MAXITROL 1mg + 5mg SUSPENSION OFTALMICA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC-kode:

S01AA30

Lægemiddelform:

SUSPENSION OFTALMICA

Sammensætning:

POR DOSIS ; DEXAMETASONA 1.000000 mg; SULFATO DE NEOMICINA 5.000000 mg; SULFATO DE POLIMIXINA B 6000.000000 UI;

Indgivelsesvej:

OFTALMICA

Recept type:

CON RECETA MEDICA

Fremstillet af:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A.

Terapeutisk gruppe:

Combinaciones de diferentes antibióticos

Produkt oversigt:

Presentacion: Caja con un frasco gotero Drop-Tainer de polietileno de baja densidad incoloro de 5mL. Ref. Exp. 19-19-042896-1 Aut. de 10-05-2019

Autorisation status:

(*)

Autorisation dato:

2022-01-24

Produktets egenskaber

MAXITROL*
DEXAMETASONA 0.1%
NEOMICINA 3.5MG/ML
(COMO SULFATO DE NEOMICINA)
SULFATO DE POLIMIXINA B 6000 UI/ML
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL
1.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA:
Cada mL de solución contiene:
Principios
activos:
Dexametasona
0.1%
p/v,
Neomicina
3.5
mg/mL
(como
Sulfato
de
Neomicina)
y
Sulfato
de
Polimixina
B
6000 UI/mL.
Excipiente(s): Para obtener una lista completa
de excipientes, ver sección 12.1.
2. FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oftálmica estéril.
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
No hay información disponible.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MAXITROL* (neomicina y sulfato de polimixina
B y dexametasona, suspensión oftálmica) está
indicado en el tratamiento de inflamaciones
oculares
infecciosas
producidas
por
organismos, que son sensibles al sulfato de
neomicina y sulfato de polimixina B:
- Conjuntivitis no purulenta, aguda o crónica,
conjuntivitis con blefaritis, queratoconjuntivitis
- Queratoconjuntivitis superficial no específica,
y queratitis con acné rosácea
- Iridociclitis
- Iritis aguda leve
- Ulceración marginal recurrente †
- Úlcera corneal †
- Blefaritis, no purulenta
- Escleritis, epiescleritis y escleroconjuntivitis.
-
En
el
postoperatorio
para
ayudar
en
la
prevención de casos de infecciones oftálmicas
† MAXITROL* debe utilizarse con precaución
en enfermedades que causan adelgazamiento
de la córnea, debido al peligro de perforación.
4.2 CONTRAINDICACIONES
MAXITROL* está contraindicado en pacientes
con:
- Hipersensibilidad a la dexametasona, sulfato
de
neomicina,
sulfato
de
polimixina
B
o
a
cualquier otro ingrediente de la formulación
o componente
del
envase.
Para
una
lista
completa, consulte la sección 12.1.
- Queratitis herpética
- Viruela, varicela y otras enfermedades virales
de la córnea y la conjuntiva
- Enfermedades fúngicas oculares
-
Infecciones
oculares
por
micobacterias,
incluida la tuberculosis ocular
Infecciones
oculares
purulentas
agudas
sin tratamiento, las que, al igual que otras
enfermedades causadas por microor