Maxalt 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIZATRIPTANBENZOAT

Tilgængelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan benzoate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1998-07-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MAXALT® 5 MG TABLETTER/10 MG TABLETTER
RIZATRIPTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Maxalt til Dem personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Maxalt
3.
Sådan skal De tage Maxalt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Maxalt tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT
1B/1D
receptoragonister.
Maxalt anvendes til behandling af hovedpinen i migræneanfald hos
voksne.
Behandling med Maxalt:
Mindsker den udvidelse af blodkarrene i hjernen, som forårsager
hovedpinen i et migræneanfald.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE MAXALT
TAG IKKE MAXALT HVIS:

De er overfølsom (allergisk) over for rizatriptanbenzoat eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Maxalt

De har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let
forhøjet blodtryk

De har eller har haft hjerteproblemer fx blodprop eller brystsmerter
(angina pectoris), eller hvis De har
oplevet tegn på hjertesygdom

De har alvorlig lever- eller nyrelidelse

De tidligere har haft slagtilfælde (hjerneblødning) eller
forbigående blodprop

De har haft karsygdom i arme eller ben.

De anvender monoaminooxidase (MAO) hæmmere, såsom moclobemid,
phenelzin, tranylcypromin,
eller pargylin (medicin mod depression), eller linezolid (et
antibiotikum), eller har taget disse inden for
de sidste 2 uger

De tager anden medicin mod migræne såsom ergotamin eller
dihydro

Produktets egenskaber

23. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MAXALT, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20018
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Maxalt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MAXALT 5 MG TABLETTER
Hver tablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (svarende til 5 mg
rizatriptan).
MAXALT 10 MG TABLETTER
Hver tablet indeholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (svarende til 10 mg
rizatriptan).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 30,25 mg i 5 mg tabletten og 60,5 mg i 10 mg
tabletten.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
MAXALT 5 MG TABLETTER
Maxalt 5 mg tabletter er svagt lyserøde, kapselformede og præget med
“MSD” på den ene
side og “266” på den anden side.
MAXLAT 10 MG TABLETTER
Maxalt 10 mg tabletter er svagt lyserøde, kapselformede og præget
med “MAXALT” på den
ene side og “MSD 267” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voksne.
_30080_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration
Maxalt bør ikke bruges profylaktisk.
De orale tabletter bør sluges hele med væske.
_Mad_
Absorptionen af rizatriptan forsinkes med ca. 1 time ved samtidig
administration med mad.
Påbegyndt effekt kan derfor muligvis forsinkes, hvis rizatriptan
administreres på fuld mave
(se pkt. 5.2).
Maxalt fås også som frysetørret tablet.
Dosering
Voksne fra 18 år og ældre
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Gentagelse af dosis:_ Der bør være mindst 2 timer mellem doserne;
der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24 timers periode.

_ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer:_ Hvis hovedpinen
vender tilbage efter
lindring af det initiale anfald, kan yderligere en dosis tages.
Ovennævnte dosisgrænser bør
overholdes.

_ved manglende effekt:_ Effekt af 2. dosis til behandling af det samme
anfald, hvis
initialdosis er uden effekt, er ikke undersøgt i kontrollerede
undersøgelser. Hvis patienten
ikke responderer på den første dosi