Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tetraciklin, neomicin, бацитрацин, преднизолон
TURANGO DOO
QJ51RV01
tetraciklin, neomicin, bacitracin, prednizolon
intramamarna suspenzija; 200mg+250mg+2000i.j.+10mg; intramamarni špric, 20x8g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2022-12-23
BROJ REŠENJA: 323-01-00599-21-001 od 23.12.2022. za lek MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARMA SUSPENZIJA, 20 X 8 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00599-21-001 od 23.12.2022. za lek MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O. Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERVET INTERNATIONAL B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA MASTIJET™ FORTE 200mg + 250mg + 2000 i.j. + 10mg intramamarna suspenzija za goveda (muzne krave u fazi laktacije) tetraciklin, neomicin, bacitracin, prednizolon 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (8 g intramamarne suspenije) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tetraciklin hidrohlorid 200 mg Neomicin (u obliku neomicin-sulfata) 250 mg Bacitracin 2000 i.j. Prednizolon 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Magnezijum-stearat; Tečni parafin, laki Intramamarna suspenzija. Žuta uljana suspenzija 4. INDIKACIJE Terapija kliničkih i subkliničkih mastititisa, izazvanih bakterijama (_Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _dysgalactiae, _ _Streptococcus _ _uberis _ _i_ _Escherichia _ _coli) _ osetljivim na tetraciklin, neomicin i bacitracin ili na njihovu kombinaciju kod krava u laktaciji. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati kod životinja za koje se zna da su preosetljive na tetraciklin, bacitracin ili neomicin. Ne koristiti vlažne maramice na sisama na kojima su vidljive nezalečene posekotine ili rane. BROJ REŠENJA: 323-01-00599-21-001 od 23.12.2022. za lek MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu zabeležene. Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u Læs hele dokumentet
BROJ REŠENJA: 323-01-00599-21-001 od 23.12.2022. godine za lek MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00599-21-001 od 23.12.2022. godine za lek MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G 2 od 6 1. IME LEKA MASTIJET™ FORTE 200mg + 250mg + 2000 i.j. + 10mg intramamarna suspenzija za goveda (muzne krave u fazi laktacije) tetraciklin, neomicin, bacitracin, prednizolon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (8 g intramamarne suspenzije) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tetraciklin-hidrohlorid 200 mg Neomicin (u obliku neomicin-sulfata) 250 mg Bacitracin 2000 i.j. Prednizolon 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija Žuta uljana suspenzija 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (muzne krave u fazi laktacije). 4.2 INDIKACIJE Terapija kliničkih i subkliničkih mastititisa, izazvanih bakterijama (_Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _dysgalactiae, _ _Streptococcus _ _uberis _ _i_ _Escherichia _ _coli)_ osetljivim na tetraciklin, neomicin i bacitracin ili na njihovu kombinaciju kod krava u laktaciji. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati kod životinja za koje se zna da su preosetljive na tetraciklin, bacitracin ili neomicin. Ne koristiti vlažne maramice na sisama na kojima su vidljive nezalečene posekotine ili rane. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. BROJ REŠENJA: 323-01-00599-21-001 od 23.12.2022. godine za lek MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Primena leka koja nije u sk Læs hele dokumentet