Marimark N, ενέσιμο γαλάκτωμα για το λαβράκι

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Hent Produktets egenskaber (SPC)
25-11-2020

Aktiv bestanddel:

Inactivated red-spotter grouper nervous necrosisvirus (RGNNV)strain K13.1

Tilgængelig fra:

Benchmark Animal Health Ltd

INN (International Name):

Inactivated red-spotter grouper nervous necrosisvirus (RGNNV)strain K13.1

Lægemiddelform:

EMULSION FOR INJECTION

Indgivelsesvej:

INTRAPERITONEAL INJECTION

Terapeutisk gruppe:

SEA BASS

Terapeutisk område:

VACCINE

Produkt oversigt:

Withdrawal period: 0 DAYS

Produktets egenskaber

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Marimark N, ενέσιμο γαλάκτωμα για το
λαβράκι.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Κάθε δόση (0,1 ml) περιέχει:
Αδρανοποιημένος ιός Red-spotted Grouper
Nervous Necrosis (RGNNV), στέλεχος K13.1
≥ 1.0 RP*
* RP = σχετική τιμή ισχύος της ανάλυσης
ELISA της υδάτινης φάσης του εμβόλιού, σε
σύγκριση με την
παρτίδα για την οποία η
αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε μετά
από πρόκληση με μόλυνση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ (ΕΣ) ΟΥΣΊΑ(ΕΣ):
Montanide ISA763
0,07ml.
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
Λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα
χωρίς ορατό διαχωρισμό των φάσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Λαβράκι (_Dicentrarchus labrax_).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργή ανοσοποίηση του
ανοσοποιητικού του λαβρακιού για τη
μείωση της θνησιμότητας που
προκαλείται από τον ιό Red-spotted Grouper Nervous
Necrosis (RGNNV) που προκαλείται από
Betanodavirus.
Έναρξη της ανοσίας: 594 βαθμοημέρες (27
ημέρες στους 22°C).
Διάρκεια της ανοσίας: η διάρκεια της
ανοσίας δεν έχει καθοριστεί.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈ
                                
                                Læs hele dokumentet