Marfloquin 5 mg tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Marbofloxacine 5 mg

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

Marbofloxacin

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

Marbofloxacine 5 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond; kat

Terapeutisk område:

Marbofloxacin

Produkt oversigt:

CTI-code: 440203-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 440203-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3109659 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2013-07-09

Indlægsseddel

Notice – Version NL
MARFLOQUIN 5 MG
BIJSLUITER
MARFLOQUIN 5 MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d.Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Marfloquin 5 mg tabletten voor katten en honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
5 mg
Licht bruingele, ronde biconvexe, gemarmerde tabletten, eventueel met
donkere en witte spikkels, met
schuine randen en een breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen worden gehalveerd.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van
micro-organismen die gevoelig zijn voor
marbofloxacine.
Bij honden:
-
infecties van huid en weke delen (huidplooi dermatitis, impetigo,
folliculitis, furunculose,
cellulitis);
-
urineweg infecties al dan niet geassocieerd met prostatitis of
epididymitis;
-
luchtweginfecties.
Bij katten:
-
infectie van huid- en weke delen (wonden, abcessen, flegmonen);
-
infectie van de bovenste luchtwegen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Notice – Version NL
MARFLOQUIN 5 MG
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij zeer grote
rassen jonger dan 18 maanden,
zoals Duitse dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier and Mastiff die
een langere groeiperiode
hebben.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna)
volledige kruisresistentie bestaat
tegen andere fluoroquinolonen.
6.
BIJWERKINGEN
Milde bijwerkingen zoals braken, zachter worden van de ontlasting,
veran

Produktets egenskaber

RCP – Version NL
MARFLOQUIN 5 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MARFLOQUIN 5 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Licht bruingele, ronde biconvexe, gemarmerde tabletten , eventueel met
donkere en witte spikkels,
met schuine randen en een breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen worden gehalveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van
micro-organismen die gevoelig zijn voor
marbofloxacine.
Bij honden:
-
infecties van huid en weke delen (huidplooi dermatitis, impetigo,
folliculitis, furunculose,
cellulitis);
-
urineweginfecties al dan niet geassocieerd met prostatitis of
epididymitis;
-
luchtweginfecties
Bij katten:
-
infecties van huid en weke delen (wonden, abcessen, flegmonen)
-
infecties van de bovenste luchtwegen
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden, of bij zeer grote
rassen jonger dan 18 maanden
zoals Duitse dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier of Mastiff die
een langere groeiperiode hebben.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen één van de hulpstoffen.
RCP – Version NL
MARFLOQUIN 5 MG
Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna)
volledige kruisresistentie bestaat
tegen andere fluoroquinolonen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een lage urine pH kan een remmend effect hebben op de activiteit van
marbofloxacine. Pyodermie
ontstaat meestal secundair ten gevolge van een onderliggende
aandoening. Het is daarom raadzaam
om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier
dienovereenkomstig te behan