Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 20 mg
Krka d.d. Novo mesto
QJ01MA93
Marbofloxacin
20 mg
Tablet
Marbofloxacine 20 mg
Oraal gebruik
hond
Marbofloxacin
CTI-code: 440212-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 440212-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3109634 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-07-09
Notice – Version NL MARFLOQUIN 20 MG BIJSLUITER MARFLOQUIN 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Marfloquin 20 mg tabletten voor honden Marbofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine 20 mg Licht bruingele, ronde biconvexe, gemarmerde tabletten, eventueel met donkere en witte spikkels, met schuine randen en een breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen worden gehalveerd. 4. INDICATIES Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van micro-organismen die gevoelig zijn voor marbofloxacine bij honden: - infecties van huid en weke delen (huidplooi dermatitis, impetigo, folliculitis, furunculose, cellulitis); - urineweginfecties al dan niet geassocieerd met prostatitis of epididymitis; - luchtweginfecties. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij zeer grote rassen jonger dan 18 maanden zoals Duitse dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier and Mastiff die een langere groei periode hebben. Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van katten is een 5 mg tablet beschikbaar. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere (fluoro)quinolonen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna) volledige kruisresistentie bestaat tegen andere fluoroquinolonen. Notice – Version NL MARFLOQUIN 20 MG 6. BIJWERKINGEN Milde bijwerkingen zoals braken, zachter worden van de ontlasting, verandering van drinkgewoonte of voorbijgaande verhoging van activiteit kunnen zeer zelden optr Læs hele dokumentet
RCP – Version NL MARFLOQUIN 20 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MARFLOQUIN 20 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine 20 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Licht bruingele, ronde biconvexe, gemarmerde tabletten, eventueel met donkere en witte spikkels, met schuine randen en een breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen worden gehalveerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van micro-organismen die gevoelig zijn voor marbofloxacine bij honden: - infecties van huid en weke delen infecties (huidplooi dermatitis, impetigo, folliculitis, furunculose, cellulitis); - urineweginfecties; al dan niet geassocieerd metprostatitis of epididymitis; - luchtweginfecties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden, of bij zeer grote rassen jonger dan 18 maanden zoals Duitse dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier of Mastiff die een langere groeiperiode hebben. Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van katten is een 5 mg tablet beschikbaar. Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere (fluoro) quinolonen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna) volledige kruisresistentie bestaat tegen andere fluoroquinolonen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR HOND Een lage urine pH kan een remmend effect hebben op de activiteit van marbofloxacine. Pyodermie ontstaat meestal secundair ten gevolge van een onderliggende aandoening. Het is daarom raadzaam om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier dienovereenkomstig te behandelen. RCP – Version NL MARFLOQUIN 20 MG 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Hoge doseringen van s Læs hele dokumentet