Marcoumar 3 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PHENPROCOUMON

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

B01AA04

INN (International Name):

phenprocoumon

Dosering:

3 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-08-01

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MARCOUMAR.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE MARCOUMAR.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYS-
NINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Marcoumar tilhører en gruppe af lægemid-
ler, der kaldes vitamin K-antagonister.
• Marcoumar virker ved at nedsætte blodets
evne til at størkne.
• Du kan tage Marcoumar til forebyggelse og
behandling af dyb årebetændelse og kom-
plikationer i forbindelse med blodpropper.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE MARCOU-
MAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysning-
erne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MARCOUMAR
• hvis du er allergisk over for phenprocou-
mon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Marcoumar (angivet i punkt 6).
• hvis du har blødningstendens forbundet
med
– hæmoragisk diatese (en tilstand med
unormal tendens til blødning f.eks. blø-
dersygdomme).
– alvorlig nedsat leverfunktion.
– nedsat nyrefunktion.
– ubehandlet eller ukontrolleret alvorligt
forhøjet blodtryk.
– sår eller blødninger i mave-tarmkanalen,
urinvejene eller luftvejene.
– udposninger på blodkar i hjernen (aneu-
risme).
– alvorlig udposning på hovedpulsåren
(aorta).
– betændelse i hjerteklapper eller hjer-
tesækken.
• hvis du lider af øget karskørhed, f.eks. udtalt
åreforkalkning eller alvorligt forhøjet blod-
tryk.
• hvis du for nylig har gennemgået eller skal
gennemgå en operation i hjerne, rygmarv
eller øjne eller en operation, der resulterer i
store åbne sårflader.
• hvis du skal have taget prøve af rygmarvs/
hjernevæsken, eller have foretaget andre
indgreb, der muligvis kan medføre ukontrol-
lerede blødninger.
• hvis du ikke har kontakt til en læge f.eks.
pga. demens, alkoholisme, psykoser, eller
blot ikke ønsker at samarbejde med lægen.
• hvis du er i behandling med medicin mod
gigt (phenylbutazon, oxyp

Produktets egenskaber

28. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCOUMAR, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
1085
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcoumar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenprocoumon, 3 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 80 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Standarddosering_
Behandling med Marcoumar skal overvåges ved bestemmelse af
International Normalized
Ratio (INR). Den første test skal udføres, før behandling med
Marcoumar initieres.
Afhængig af koagulationsværdierne før behandling anbefales det, at
påbegynde
behandlingen på dag 1 med en startdosis på 4,5 til 9 mg (1½ - 3
tabletter), efterfulgt af 6
mg på dag 2.
På tredjedagen skal yderligere undersøgelser foretages og dosis
justeres i henhold til
resultaterne. Som hovedregel stiles mod INR-værdier mellem 2,0 og
3,0. For patienter med
forhøjet risiko for blødning bør INR-intervallet fastsættes på
individuel basis.
_dk_hum_53386_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Behandlingen fortsættes med lavere doser af Marcoumar 1,5 – 4,5 mg
(½ - 1½ tablet)
dagligt som vedligeholdelsesdosis.
Da behandlingsresponset varierer meget mellem patienterne, skal
behandlingen
kontinuerligt overvåges ved bestemmelse af INR og justeres om
nødvendigt, således at en
individuel dosering kan fastsættes.
Det ønskede terapeutiske niveau afhænger af hvilken indikation
Marcoumar er ordineret til
samt af patientens tilstand og alder. Der henvises til gældende
guidelines.
_TABLETTERNE SKAL SYNKES SAMMEN MED VAND. DE MÅ IKKE OPLØSES ELLER
KNUSES FØRST._
_Ældre_
Ældre (særligt personer over 75 år) skal generelt have en lavere
dosis end yngre personer,
for at opnå samme INR.
_Børn_
Erfaringer med antikoagulantia, inklusive Marcoumar, til børn er
begrænset. Der er
utilstrækkelige data vedrørende do