Marcoumar 3 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PHENPROCOUMON

Tilgængelig fra:

Mylan Denmark ApS

ATC-kode:

B01AA04

INN (International Name):

phenprocoumon

Dosering:

3 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1955-10-31

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL:
INFORMATION TIL BRUGEREN
MARCOUMAR
®
s
TABLETTER 3 MG
r
Phenprocoumon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT,
INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
– Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du
vil vide.
– Lægen har ordineret Marcoumar til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Tal med lægen eller apoteket,
hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Marcoumars virkning og hvad du skal bruge
det til
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Marcoumar
3. Sådan skal du tage Marcoumar
4. Bivirkninger
5. Sådan opbevarer du Marcoumar
6. Yderligere oplysninger
1.
MARCOUMARS VIRKNING OG HVAD DU
SKAL BRUGE DET TIL
Marcoumar findes som 3 mg tabletter. Det aktive stof
er phenprocoumon.
Marcoumar nedsætter effekten af vitamin K, som er
nødvendig, for at blodet kan størkne (koagulere) nor-
malt. Marcoumar «fortynder» blodet.
Marcoumar er et receptpligtigt lægemiddel til fore-
byggelse og behandling af patienter, som har risiko
for at danne blodpropper, der kan blokere blodårer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE MARCOUMAR
TAG IKKE MARCOUMAR HVIS:
• Du er overfølsom (allergisk) over for det aktive
stof (phenprocoumon) eller et af de øvrige indholds-
stoffer i Marcoumar.
• Du har tilstande med unormal tendens til blødning
• Du har blødningstendens forbundet med:
– svær nedsat funktion af leveren
– nyresvigt
– ubehandlet eller ukontrolleret alvorligt forhøjet
blodtryk
– sårdannelse eller åbenbar blødning i mavetarm-
kanalen, urinvejene eller luftvejene
– en eller flere udposninger på blodkar i hjernen
– bristning af hovedpulsåren (aorta)
– betændelse i hjertet eller bakteriel betændelse
i hjerteklapperne
• Du har forhøjet kapi

Produktets egenskaber

11. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCOUMAR, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
1085
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcoumar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenprocoumon, 3 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 80 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletten er hvid, rund og biplan med krydskærv på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Standarddosering_
Behandling med Marcoumar skal overvåges ved bestemmelse af
International Normalized
Ratio (INR). Den første test skal udføres, før behandling med
Marcoumar initieres.
Afhængig af koagulationsværdierne før behandling anbefales det, at
påbegynde
behandlingen på dag 1 med en startdosis på 4,5 til 9 mg (1½ - 3
tabletter), efterfulgt af 6
mg på dag 2.
_dk_hum_01232_spc.doc_
_Side 1 af 14_
På tredjedagen skal yderligere undersøgelser foretages og dosis
justeres i henhold til
resultaterne. Som hovedregel stiles mod INR-værdier mellem 2,0 og
3,0. For patienter med
forhøjet risiko for blødning bør INR-intervallet fastsættes på
individuel basis.
Behandlingen fortsættes med lavere doser af Marcoumar 1,5 – 4,5 mg
(½ - 1½ tablet)
dagligt som vedligeholdelsesdosis.
Da behandlingsresponset varierer meget mellem patienterne, skal
behandlingen
kontinuerligt overvåges ved bestemmelse af INR og justeres om
nødvendigt, således at en
individuel dosering kan fastsættes.
Det ønskede terapeutiske niveau afhænger af hvilken indikation
Marcoumar er ordineret til
samt af patientens tilstand og alder. Der henvises til gældende
guidelines.
_TABLETTERNE SKAL SYNKES SAMMEN MED VAND. DE MÅ IKKE OPLØSES ELLER
KNUSES FØRST._
_Ældre_
Ældre (særligt personer over 75 år) skal generelt have en lavere
dosis end yngre personer,
for at opnå samme INR.
_Børn_
Erfaringer med antikoagulantia, inklusive Marcoumar, til børn er
begræn