Marcaine 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N01BB01

INN (International Name):

Bupivacain hydrochloride monohydrate

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-06-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MARCAINE 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
bupivacain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Marcaine
3. Sådan bliver du behandlet med Marcaine
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Marcaine er et bedøvelsesmiddel
(lokalanæstetikum), der anvendes til at
bedøve dele af kroppen. Bedøvelse anvendes
for at forhindre smerter i at opstå eller for at
give smertelindring.
Marcaine anvendes:
• Som bedøvelsesmiddel ved operationer til
voksne og børn over 12 år.
• Ved akut opstået smerter hos voksne,
spædbørn og børn over 1 år.
Marcaine anvendes som indsprøjtning på en af
følgende måder:
– ved at indsprøjte lægemidlet ind i det væv,
som skal opereres
– ved at indsprøjte lægemidlet ved en nerve
eller ved en gruppe af nerver, som fører
til den del af kroppen, der skal opereres,
f.eks. ved indsprøjtning i armhulen før
armen eller hånden skal opereres
– ved at indsprøjte lægemidlet i et område
omkring knoglemarven, hvor bedøvelsen
skal virke.
Marcaine virker ved midlertidigt, at forhindre
nerverne i det bedøvede område i, at mærke
smerte, varme eller kulde. Følelsen af tryk
og berøring vil dog stadig kunne mærkes.
På den måde bliver nerverne bedøvet i
den del af kroppen, der skal opereres. I
mange tilfælde betyder det, at nerverne til
musklerne i området også vil blive blokeret,
hvilket medfører midlertidig kraftløshed eller
lammelse.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VI

Produktets egenskaber

4. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Marcaine, injektionsvæske, opløsning indeholder bupivacain
hydrochlorid 5 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 3,1 mg/ml
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.
Akut smertekontrol til voksne, spædbørn og børn over 1 år
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Voksne og børn over 12 år:
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige
voksne.
Tallene
i
søjlen
"Dosis"
angiver
det
gennemsnitlige
doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de
faktorer, der indvirker
specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion
eller via gentagne
bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau
eller for at inducere en lokal
_dk_hum_52835_spc.doc_
_Side 1 af 13_
skade på nerven overvejes. Maksimalt anbefalet dosis er 400 mg over
24 timer. Totaldosis
skal altid korrigeres i forhold til patientens alder, tilstand og
andre relevante omstændigheder.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er
vigtige, når dosis beregnes.
Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi,
bør anvendes. Der
forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed.
Tabel 1 Doseringsskema for voksne
KONC
MG/ML
VOLUMEN
ML
DOSIS
MG
ANSLAGS-
TID
MIN.
VIRKNINGS-
VARIGHED
TIMER
ANÆSTESI TIL KIRURGISKE
INDGREB
LUMBAR EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kirurgiske indgreb
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
LUMBAL EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kejsersnit
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
THOR