Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB01
Bupivacain hydrochloride monohydrate
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1985-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Marcain Spinal 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning bupivacain Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Marcain Spinal 3. Sådan bliver du behandlet med Marcain Spinal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Marcain Spinal er et bedøvelsesmiddel (lokalanæstetikum), der anvendes til at bedøve dele af kroppen. Bedøvelse anvendes for at forhindre smerter i at opstå eller for at give smertelindring. Marcain Spinal anvendes: Som bedøvelsesmiddel ved operationer til voksne og børn i alle aldre. Marcain Spinal anvendes som indsprøjtning i den nedre del af rygraden, når dine ben eller den nedre del af kroppen, skal bedøves inden en operation (f.eks. en hofteoperation) eller ved indgreb i forbindelse med en fødsel. MarcainSpinal virker ved midlertidigt, at forhindre nerverne i det bedøvede område i, at mærke smerte, varme eller kulde. Følelsen af tryk og berøring vil dog stadig kunne mærkes. På den måde bliver nerverne bedøvet i den del af kroppen, der skal opereres. I mange tilfælde betyder det, at nerverne til musklerne i området også vil blive blokeret, hvilket medfører midlertidig kraftløshed eller lammelse. 2. DET SKAL DU VIDE OM MARCAIN Du må ikke få Marcain Spinal: - hvis du er allergisk over for bupivacain eller andre lokalbedøvende midler af amidtypen, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Marcain Spinal (angivet i afsnit 6). - i nogle tilfælde vil lægen helt undlade at anvende Marca Læs hele dokumentet
31. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MARCAIN SPINAL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6152 1. LÆGEMIDLETS NAVN Marcain Spinal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Marcain Spinal 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning indeholder bupivacaine hydrochloride 5 mg. Hjælpestof: Natriumchlorid (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Marcain Spinal 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning er indiceret til voksne og børn i alle aldre. Spinalanalgesi. Intratekal (subarachnoid, spinal) anæstesi ved kirurgiske og obstetriske indgreb. Ved operation på nedre ekstremiteter, inklusive hofteoperation, som varer 1,5-4 timer. _11429_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT. VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR: De doser, der er angivet i skemaet, er retningslinjer for de mere almindeligt anvendte teknikker hos en gennemsnitsvoksen. Tallene giver udtryk for de forventede gennemsnitlige dosisintervaller. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav. Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske tilstand er vigtig ved beregning af den nødvendige dosis. Den lavest mulige dosis, som medfører tilstrækkelig anæstesi, bør anvendes. Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed og omfanget af anæstesispredningen kan være svært at forudsige, men vil være påvirket af det anvendte volumen af præparatet specielt ved den isobare opløsning. Dosis bør reduceres til ældre og til patienter i de sene stadier af graviditeten (se pkt. 4.4). ANBEFALET DOSERING TIL VOKSNE INDIKATION DOSIS ANSLAGSTID (MIN.) VIRKNINGSVARIGHED (TIMER) ML MG Ved operation på nedre ekstremiteter, inklusive hofteoperation 2-4 10-20 5-8 1,5-4 NYFØDTE, SPÆDBØRN OG BØRN OP TIL 40 KG: Marcain Spinal 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning kan anvendes til bør Læs hele dokumentet