Marcain Heavy Steripack 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N01BB01

INN (International Name):

Bupivacain hydrochloride monohydrate

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2014-04-02

Produktets egenskaber

13. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAIN HEAVY STERIPACK, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6161
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcain Heavy Steripack
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Marcain Heavy Steripack 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
indeholder bupivacaine
hydrochloride 5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Marcain Heavy Steripack 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning er
indiceret til voksne og
børn i alle aldre.
Spinalanalgesi.
Intratekal (subarachnoid, spinal) anæstesi ved kirurgiske og
obstetriske indgreb.
Ved operation i nedre abdomen (inklusive kejsersnit), ved urologiske
indgreb og indgreb i
nedre ekstremiteter, inklusive hofteoperation, som varer 1,5-3 timer.
_52827_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT.
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR:
De doser, der er angivet i skemaet, er retningslinjer for de mere
almindeligt anvendte
teknikker hos en gennemsnitsvoksen. Tallene giver udtryk for de
forventede
gennemsnitlige dosisintervaller. Standardlærebøger bør konsulteres
vedrørende de faktorer,
der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle
patientkrav.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske tilstand er
vigtig ved beregning af den
nødvendige dosis. Den lavest mulige dosis, som medfører
tilstrækkelig anæstesi, bør
anvendes. Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og
virkningsvarighed og
omfanget af anæstesispredningen kan være svært at forudsige, men
vil være påvirket af det
anvendte volumen af præparatet specielt ved den isobare opløsning.
Dosis bør reduceres til ældre og til patienter i de sene stadier af
graviditeten (se pkt. 4.4).
Anbefalet dosering til voksne
INDIKATION
DOSIS
ANSLAGSTID
(MIN.)
VIRKNINGSVARIGHED
(TIMER)
ML
MG
Urologiske indgreb
1,5-3
7,5-15
5-8
2-3
Nedre abdomen
(inkl. kejsersnit), nedre
ekstremiteter, inkl. hofte-
operati