Marcain Adrenalin 5 mg/ml +5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ADRENALINTARTRAT, Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N01BB51

INN (International Name):

ADRENALINTARTRAT, Bupivacain hydrochloride monohydrate

Dosering:

5 mg/ml +5 mikrog/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-08-06

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Marcain
®
Adrenalin
5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning
bupivacainhydrochlorid/adrenalin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Marcain Adrenalin
3. Sådan får du Marcain Adrenalin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Marcain Adrenalin er et bedøvelsesmiddel (lokal anæstetikum), der
anvendes til at bedøve dele af kroppen. Bedøvelse anvendes for at
forhindre
smerter i at opstå eller for at give smertelindring.
Anvendelse:
• Som bedøvelsesmiddel ved operationer til voksne og børn over 12
år.
• Ved akut opståede smerter hos voksne og børn over 12 år.
Marcain Adrenalin anvendes som indsprøjtning på en af følgende
måder:
• ved at indsprøjte lægemidlet i det væv, som skal opereres.
• ved at indsprøjte lægemidlet ved en nerve eller ved en gruppe af
nerver, som fører til den del af kroppen, der skal opereres, f.eks.
ved
indsprøjtning i armhulen hvis armen eller hånden skal opereres.
• ved at indsprøjte lægemidlet i et område omkring knoglemarven,
hvor bedøvelsen skal virke.
Marcain virker ved midlertidigt at forhindre nerverne i det bedøvede
område i at mærke smerte, varme eller kulde. Følelsen af tryk og
berøring vil
dog stadig kunne mærkes. På den måde bliver nerverne bedøvet i den
del af krop pen, der skal opereres. I mange tilfælde betyder det, at
nerverne
til musklerne i området også vil blive blokeret, hvilket medfører
midl

Produktets egenskaber

4. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAIN ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2765
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcain Adrenalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
TABEL 1
MARCAIN ADRENALIN,
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1 ML INDEHOLDER BUPIVACAINHYDROCHLORID (MG) /
ADRENALIN (MIKROGRAM/ML) SOM TARTRAT
5 mg/ml + 5 mikrogram/ml
5 / 5
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 3,3 mg/ml
Natriummetabisulfit 0,5 mg/ml
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
MARCAIN ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 2,5 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML

Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.

Akut smertekontrol til voksne, og børn over 1 år
MARCAIN ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 5,0 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML

Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.

Akut smertekontrol til voksne og børn over 12 år.
_dk_hum_59375_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Marcain Adrenalin må kun anvendes af, eller under overvågning af,
klinikere med erfaring i
regionalanæstesi.
Regionanæstetiske procedures bør altid udføres i et område med
relevant udstyr og personale.
Udstyr og lægemidler nødvendige for overvågning og genoplivning
skal være umiddelbart
tilgængeligt (Se pkt. 4.4, 4.8 og 4.9).
Voksne og børn over 12 år
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen ”Dosis” angiver det
gennemsnitlige doseringsinterval.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion
eller via gentagne
bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau
eller for at inducere en l