MARBOVET 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
09-11-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
09-11-2022

Aktiv bestanddel:

MARBOFLOXACINO

Tilgængelig fra:

FATRO S.P.A.

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

MARBOFLOXACINO

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

MARBOFLOXACINO 20

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja con 10 comprimidos (1 blíster de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de 10 comprimidos), Caja con 100 Com, Caja con 100 Comprimidos (10 blíster)

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Marbofloxacino

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Los comprimidos fraccionados deben almacenarse en el blíster y utilizarse en un máximo de 3 días; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Pseudomonas aeruginosa; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Klebsiella pneumoniae; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Enterobacter spp.; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación

Autorisation status:

Autorizado, 580609 Autorizado, 580610 Autorizado, 580611 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARBOVET 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
MARBOVET 80 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOVET 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Marbofloxacino
MARBOVET 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
MARBOVET 20 MG COMPRIMIDOS
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino .......................... 20 mg
EXCIPIENTES, c.s.
MARBOVET 80 MG COMPRIMIDOS
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino .......................... 80 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en cuatro
partes, de color beige.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles al
marbofloxacino.

Pioderma superficial o profunda causada por estafilococos,
estreptococos, _Escherichia coli, _
_Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa _y/o _Enterobacter_ sp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Infecciones del tracto urinario causadas por Proteus mirabilis y E.
coli, asociadas o no a
prostatitis o epididimitis.

Infecciones del tracto respiratorio causadas por estreptococos,
estafilococos,
_E. coli, _
_Proteus sp., Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae_ y/o
_Pseudomonas_ sp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOVET 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino ......................................................
20 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en cuatro
partes, de color beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles al
marbofloxacino.

Pioderma superficial o profunda causada por estafilococos,
estreptococos, _Escherichia coli, _
_Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa _y/o _Enterobacter_ sp.

Infecciones del tracto urinario causadas por Proteus mirabilis y E.
coli, asociadas o no a
prostatitis o epididimitis.

Infecciones del tracto respiratorio causadas por estreptococos,
estafilococos,
_E. coli, _
_Proteus sp., Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae_ y/o
_Pseudomonas_ sp.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino o a quinolonas
o a algún excipiente.
No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a
otras fluoroquinolonas
(resistencia cruzada).
No usar en perros de razas grandes de menos de 12 meses de edad.
No usar en animales epilépticos ante la ausencia de datos en estos
casos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
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Un pH urinario bajo puede tener un efecto inhibitorio en la actividad
del marbofloxacino.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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