Marbosyva 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos (porcas)

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiv bestanddel:

Marbofloxacina 100.0 mg

Tilgængelig fra:

Laboratórios SYVA, S.A.U

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

Marbofloxacina

Lægemiddelform:

Solução injetável

Indgivelsesvej:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

Recept type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Bovinos, Suínos (porcas)

Terapeutisk område:

Marbofloxacina

Produkt oversigt:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - IM (8 mg/kg, adm única): 3 dias; IM ou SC (2 mg/kg, 1x/dia durante 3-5 dias): 6 dias; Leite (bovinos) - IM (8 mg/kg, adm única): 72 horas; IM ou SC (2 mg/kg, 1x/dia durante 3-5 dias): 36 horas; Carne e Vísceras (suínos) - IM: 4 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 625/01/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 625/01/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 625/01/12DFVPT Autorizado Sim

Produktets egenskaber

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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Marbosyva 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:_ _
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Marbofloxacina
100 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Monotioglicerol
1 mg
Edetato dissódico
0,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução amarela, límpida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos e suínos (porcas).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos:
-
Tratamento
de
infeções
respiratórias
causadas
por
estirpes
sensíveis
à
marbofloxacina
de
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e
_Mycoplasma bovis_.
- Tratamento da mastite aguda causada por estirpes de _Escherichia
coli _sensíveis à marbofloxacina,
durante o período de lactação.
Em suínos (porcas):
-
Tratamento
da
Síndrome
Metrite-Mastite-Agaláxia
(MMA)
causada
por
estirpes
bacterianas
sensíveis à marbofloxacina.
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar nos casos em que o agente patogénico envolvido
apresente resistência a outras
fluoroquinolonas (resistência cruzada).
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a outras quinolonas ou a algum
dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas
oficiais e locais aquando da
administração deste medicamento veterinário.
As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de
situações clínicas que tenham tido, ou
se espere que venham a ter fraca resposta, a ou