MARBOCARE 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CAT

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

MARBOFLOXACIN

Tilgængelig fra:

Animalcare Limited

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

MARBOFLOXACIN

Dosering:

100 Mg/Ml

Lægemiddelform:

Solution for Injection

Recept type:

POM

Terapeutisk gruppe:

Bovine, Porcine

Terapeutisk område:

Marbofloxacin

Terapeutiske indikationer:

Antibacterial

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2013-01-11

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Marbocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
EACH ML CONTAINS:
ACTIVE SUBSTANCE:
Marbofloxacin
100.0 mg
EXCIPIENTS:
Metacresol
2.0 mg
Monothioglycerol
1.0 mg
Disodium edetate
0.1 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, yellowish solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In cattle:
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica,_
_Histophilus somni _and _Mycoplasma bovis_
Treatment of acute mastitis caused by _E.coli _strains sensitive to marbofloxacin during the lactation period.
In pigs:
Treatment of Metritis Mastitis Agalactia syndrome (postpartum dysgalactiae syndrome, PDS) caused by susceptible
strains of organisms.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or to any other quinolone or to any of the
excipients
Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance).
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/08/2013_
_CRN 7015251_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. Fluoroquinolones
should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond
poorly, to other classes of antimicrobials. Whenever possible, fluoroqui