MARACEX 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

morfium-hidroklorid

Tilgængelig fra:

AS KALCEKS

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphine hydrochloride

Klasse:

TT

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23989 / 01 - V KP - TT - igen; 50 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23989 / 02 - V KP - TT - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23989 / 03 - V KP - TT - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23989 / 04 - V KP - TT - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23989 / 05 - V KP - TT - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23989 / 06 - V KP - TT - igen

Autorisation status:

Hybrid

Autorisation dato:

2022-01-06

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARACEX 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
morfin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Maracex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Maracex alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Maracex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Maracex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARACEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer 20 mg morfin-hidrokloridot (a továbbiakban: morfin)
tartalmaz milliliterenként. A
készítmény hatóanyaga, a morfin a természetes ópium-alkaloidok
nevű gyógyszercsoportba tartozik.
A készítményt olyan súlyos fájdalmak csillapítására
alkalmazzák, amelyek csak opioid típusú
fájdalomcsillapítók alkalmazásával kezelhetők megfelelően.
2.
TUDNIVALÓK A MARACEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A MARACEX
-
ha allergiás a morfin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
olyan állapotokban, amikor nagy mennyiségű váladék halmozódik
fel a légutakban;
-
légzési elégtelenség ese

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Maracex 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg morfin-hidrokloridot tartalmaz (amely 15,2 mg morfinnak felel
meg) milliliterenként.
20 mg morfin-hidrokloridot tartalmaz (amely 15,2 mg morfinnak felel
meg) 1 ml-es ampullánként.
100 mg morfin-hidrokloridot tartalmaz (amely 76 mg morfinnak felel
meg) 5 ml-es ampullánként.
200 mg morfin-hidrokloridot tartalmaz (amely 152 mg morfinnak felel
meg) 10 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyag: 2,4 mg nátriumot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől
mentes oldat.
pH: 3,0–5,0, ozmolalitás: 280–380 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos fájdalom, amely csak opioid fájdalomcsillapítókkal
kezelhető megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
Mivel a morfin hatásának időtartama, valamint a fájdalom
erőssége, kiváltó oka és időtartama
egyénenként nagymértékű eltérést mutat, továbbá miután a
morfint számos különböző műtéti eljárás
során alkalmazzák, az adagolást egyénileg kell meghatározni.
_FELNŐTTEK_
_Subcutan vagy intramuscularis alkalmazás_
Felnőttek: 5–20 mg, a szokásos dózis 10 mg, szükség esetén 4
óránként megismételve.
Idősek: 5–10 mg adagonként.
A subcutan alkalmazás nem megfelelő oedemás betegeknél.
_Intravénás alkalmazás_
Felnőttek: 2,5–15 mg (szükség esetén 0,9%-os sóoldatban
hígítva), 4-5 perc alatt beadva.
_Epiduralis alkalmazás_
A szokásos kezdő dózis 2–4 mg, általában 0,9%-os sóoldatban
hígítva. Szükség esetén, a
fájdalomcsillapító hatás elmúltával (általában 6–24 óra
múlva) újabb 1-2 mg-os adag adható. Rákos
betegek hosszú távú kezelésekor általában nagyobb adagok és
folyamatos epiduralis infúzió
alkalmazására van szükség.
Felnőtteknél a napi dózis á