Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
манитол
TuzlaFarm d.o.o. Tuzla
B05BC01
manitol
200 mg/1 mL
otopina za infuziju
1 ml otopine za infuziju sadrži: 200 mg manitola
10 polietilenskih boca sa po 250 ml otopine za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka
Važeći
2018-09-24
6 UPUTSTVO ZA PA C I J E N TA MANNITOL 20 % VIOSER 200 mg/1 ml otopina za infuziju manitol Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu možete pročitati: 1. Šta je lijek MANNITOL 20 % VIOSER i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati MANNITOL 20 % VIOSER 3. Kako uzimati MANNITOL 20 % VIOSER 4. MoguĆa neželjena ddjelovanja 5. Kako Čuvati MANNITOL 20 % VIOSER 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK MANNITOL 20 % VIOSER i za šta se koristi MANNITOL 20% VIOSER otopina za infuziju sadrži kao aktivni sastojak manitol koji pripada grupi lijekova koji su poznati kao osmotski diuretici, a koji djeluju na bubreg tako što povećavaju količinu izlučenog urina (mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u Vašem organizmu. MANITOL 20% VIOSER otopina za infuziju, namijenjen je za: - Izazivanje mokrenja u prevenciji i/ili liječenju oslabljenog mokrenja kod akutne bubrežne slabosti prije nego što poremećaj funkcije bubrega postane trajan. - Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapiju moždanog edema (otoka) - Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može regulisati drugim lijekovima. - Kod trovanja podsticanje izbacivanja toksičnih materija (koje se inače izbacuju preko bubrega), pojačanim mokrenjem. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MANITOL 20% VIOSER Lijek MANITOL 20% VIOSER se ne smije koristiti u sljedeĆim stanjima: Ako ste alergični (preosjetljivi) na manitol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka MANNITOL 20% VIOSER (vidjeti odjeljak 6), Ukoliko imate povišenu koncentraciju soli u krvi (hiperosmolarnost) Ako imate izraženi prestanak mokrenja, Ako imate ozbiljno zata Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MANNITOL 20% VIOSER 200 mg/1ml otopina za infuziju manitol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 ml otopine za infuziju sadrži 20,0g manitola. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK otopina za infuziju Bistra, bezbojna otopina, bez prisustva vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije MANNITOL 20% VIOSER, otopina za infuziju je idnicirana za primjenu kao osmotski diuretik u sljedećim stanjima: Izazivanje diureze u prevenciji i/ili liječenju oligurije kod akutne renalne insuficijencije prije nego što poremećaj renalne funkcije postane ireverzbilan Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija cerebralnog edema, ukoliko je krvno- moždana barijera intaktna Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može regulisati drugim lijekovima Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podliježu renalnoj eliminaciji) kod trovanja 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzine primjene zavise od starosne dobi, tjelesne mase i kliničkog stanja pacijenta, kao i konkomitantne terapije. Odrasli i adolescenti: Opšta preporuka za dozni opseg se kreće od 250ml do 1000ml dnevno (50 do 200 g manitola) na dan, sa ograničenjem pojedinačne doze na maksimalno 250 ml (50g manitola). U većini slučajeva odgovarajući terapijski odgovor postiže se dozom od 250 - 500ml/dan (50g-100g manitola na dan). Uobičajena brzina davanja infuzije je 30-50ml/h. Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da dostigne 70ml/h tokom 5 minuta. Poslije 5 min, brzinu davanja infuzije treba ponovo podesiti kako bi se protok održavao na najmanje 30 – 50 ml/h. Pacijenti sa potvrđenom oligurijom kao i oni kod kojih se sumnja na poremećaj renalne funkcije, prvo treba da prime test dozu od približno 1 ml/kg tjelesne mase (200 mg manitola/kg tjelesne mase) tokom 3 – 5 min. Terapijski odgovor Læs hele dokumentet