MANITOL 20 %

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Manitol

Tilgængelig fra:

Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.

ATC-kode:

B05CX01

INN (International Name):

Manitol

Dosering:

20 g/100 mL

Lægemiddelform:

Solución para infusión IV

Fremstillet af:

Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.

Produkt oversigt:

Frasco de PP incoloro con 500 mL.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2021-10-28

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MANITOL 20 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
20 g/100 mL
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP incoloro con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
SUEROS Y HEMODERIVADOS (UEB sh+).
Planta de Sueros y Hemodiálisis.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-050-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de octubre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Manitol
20,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Edema
cerebral,
es
útil
en
la
reducción
de
la
presión
intracraneal
con
la
barrera
hematoencefálica intacta.
Hipertensión ocular; se emplea en la reducción de la presión
intraocular elevada cuando no
se puede reducir por otros medios.
Intoxicaciones (por tóxicos de eliminación renal, como
barbitúricos, salicilatos, bromuros, litio);
provocar la diuresis forzada para promover la excreción de sustancias
tóxicas.
Oliguria en la insuficiencia renal aguda (promueve la diuresis antes
de que el fallo renal
oligúrico esté irreversiblemente establecido).
En edemas y ascitis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al manitol, hiperosmolaridad, oliguria o anuria por
fallo renal, insuficiencia
cardiaca congestiva, hipertensión arterial grave, edema pulmonar
severo, deshidratación
severa, hemorragia intracraneal o en alteraciones de la barrera
hematoencefálica.
PRECAUCIONES:
Adulto mayor: Son más sensibles a los efectos adversos.
Los pacientes que reciben manitol deben ser vigilados ante cualquier
deterioro de la función
renal, cardiaca o pulmonar e interrumpir el tratamiento en caso de
eventos adversos.
Insuficiencia renal: Sobrecarga de líquido. Vigilar función renal.
Puede enmascarar la hipovolemia y agravar la hiperpotasemia o la
hiponatremia.
Vigilar el balance hidroelectrolítico.
ADVERTENCIAS