MANERIX 300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

MOCLOBEMIDA

Tilgængelig fra:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-kode:

N06AG02

INN (International Name):

MOCLOBEMIDA

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

MOCLOBEMIDA 300 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Moclobemida

Produkt oversigt:

MANERIX 300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/12/1995 Comercializado - MANERIX 300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos Autorizado 01/12/1995 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1995-12-01

Indlægsseddel

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANERIX 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
moclobemida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Manerix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manerix
3.
Cómo tomar Manerix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Manerix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MANERIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Manerix contiene el principio activo moclobemida que pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
La moclobemida aumenta los niveles de sustancias responsables de la
transmisión de los impulsos
nerviosos dentro del cerebro. El incremento de estos niveles, hasta
los valores normales, ayuda a la mejoría
de su depresión.
Manerix está indicado para la depresión mayor.
Si sufre depresión, puede tener humor depresivo y/o pérdida de
interés o placer en sus actividades
habituales, también puede experimentar uno o más de los siguientes
síntomas: aumento o pérdida
significante de peso sin ponerse a dieta, alteraciones del sueño,
inquietud, apatía, pérdida de energía,
sentimientos de inutilidad, sentimientos de excesiva o innecesaria
culpabilidad o pérdida de concentración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANERIX
NO TOME MANERIX
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si está tomando medicamentos que contengan

Produktets egenskaber

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Manerix 150 mg comprimidos recubiertos con película.
Manerix 300 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Manerix 150 mg contiene 150 mg de moclobemida.
Cada comprimido de Manerix 300 mg contiene 300 mg de moclobemida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Manerix 150 mg contiene 148 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Manerix 300 mg contiene 26,5 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de moclobemida es de 300-600 mg/día,
generalmente dividida en 2-3 tomas
administradas después de las comidas. La dosis inicial es de 300 mg
diarios y puede aumentarse hasta 600
mg/día dependiendo de la gravedad de la depresión.
La dosis no debe aumentarse hasta después de la primera semana, ya
que la biodisponibilidad aumenta
durante este período (ver sección 5.2). La respuesta individual
puede hacer posible una reducción de la
dosis diaria.
_INSTRUCCIONES PARA DOSIFICACIONES ESPECIALES _
_ _
Cuando el metabolismo hepático está reducido, ya sea a causa de una
hepatopatía o por efecto de un
fármaco que inhibe la actividad monooxigenásica microsómica (p.ej.:
cimetidina), la dosis diaria de
Manerix debe ser reducida a la mitad o a un tercio (ver secciones 4.5
y 5.2).
No son necesarios ajustes especiales de la dosis de Manerix en
pacientes con función renal reducida,
aunque en estos pacientes es esperable un rango más amplio de
concentraciones plasmáticas en estado
estacionario.
2 de 10
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes ancianos no requieren un ajuste especial de la dosis.
_Población pediátrica _
Manerix no está recomendado para su uso en niños debido a la
ausencia de datos sob