Mamyzin vet 10 g injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Penethamate hydriodide

Tilgængelig fra:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

ATC-kode:

QJ01CE90

INN (International Name):

Penethamate hydriodide

Dosering:

10 g

Lægemiddelform:

injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Enheder i pakken:

Kaupan: 10 x (10 g + 30 ml) (VNR-numero: 007137)

Recept type:

Resepti: 10 x (10 g + 30 ml)

Terapeutisk område:

Penetamaatti hydrojodidi

Produkt oversigt:

Entiset kauppanimet: JUVANESTA VET

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

1999-01-25

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE
Mamyzin
vet 10 g injektiokuiva-aine ja liuotin
suspensiota varten
1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan
haltija:
Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim
am Rhein
Saksa
Valmistaja:
Lohmann Pharma Herstellung
GmbH
27472 Cuxhaven
Saksa
Haupt Pharma Latina S.r.l
04100 Borgo San Michele - Latina
Italia
2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mamyzin
vet 10 g injektiokuiva-aine ja liuotin
suspensiota varten
Penethamat. hydroiodid. 10 g respond. benzylpenicillin.
10 milj. IU
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Injektiokuiva-aine 10 g:
Vaikuttava aine: Penetamaattihydrojodidi 10 g (vastaa 10 milj.
IU:ta bentsyylipenisilliiniä).
Apuaineet: lesitiini,
natriumsitraatti,
polysorbaatti
81
Liuotin
30 ml:
Metyyliparahydroksibentsoaatti
(E 218), injektionesteisiin
käytettävä vesi.
4. KÄYTTÖAIHEET
Penisilliinille
herkkien mikro-organismien
aiheuttama utaretulehdus naudalla.
5. VASTA-AIHEET
Yliherkkyys
penisilliinille.
6. HAITTAVAIKUTUKSET
Allergiset reaktiot. Anafylaktiset reaktiot ovat mahdollisia,
mutta harvinaisia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia
tai joitakin
muita sellaisia vaikutuksia,
joita ei ole mainittu
tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7. KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta.
8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annos on 10-15 mg penetamaattihydrojodidia
painokiloa kohti (=3,7-5,6
ml käyttövalmista
injektionestettä/100
kg) lihaksensisäisesti. Injektio
voidaan toistaa 24 tunnin
välein enintään 3
päivän ajan.
9. ANNOSTUSOHJEET
Injektiokuiva-ainepulloon
lisätään 30 ml pakkauksessa mukana olevaa liuotinta
ja ravistetaan
hyvin.
Näin saadaan 37,11 ml valmista injektionestettä,
joka sisältää penetamaattihydrojodidia 269,5
mg/ml.
Valmis injektioneste on valkoista tai valkeahkoa suspensiota.
10. VAROAIKA
Teurastus: 6 päivää, maito: 4 päivää.
11. SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä kuiva-aine
ja liuotin
huoneenlämmössä
(15 - 2

Produktets egenskaber

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mamyzin vet 10 g injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten
naudoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 INJEKTIOKUIVA-AINEPULLO SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE: penetamaattihydrojodidi BAN 10 g (vastaa noin 10
milj. IU bentsyylipenisilliiniä)
APUAINEET: lesitiini, natriumsitraatti, polysorbaatti 81
LIUOTIN: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), injektionesteisiin
käytettävä vesi.
1 ml valmista suspensiota sisältää 269,5 mg
penetamaattihydrojodidia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten.
_Valmisteen kuvaus_: Injektiokuiva-aine: Valkoinen tai valkeahko,
steriili kiteinen injektiokuiva-aine.
Liuotin: Kirkas, väritön liuos. Valmis injektioneste on valkoista
tai valkeahkoa suspensiota.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Penisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttama mastiitti.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys penisilliinille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Lääkettä ei saa ruiskuttaa laskimoon.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injektoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai
ihokontaktissa. Reaktiot voivat joskus olla hengenvaarallisia.
Penisilliinille yliherkän henkilön ei tule
käsitellä valmistetta. Jos ilmaantuu ihottumaa, kasvojen, huulien
tai kurkunpään turvotusta tai
hengitysvaikeuksia, on otettava yhteyttä lääkäriin.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Allergisia reaktioita on havaittu. Anafylaktiset reaktiot ovat
mahdollisia, mutta harvinaisia
(esiintymistiheys noin 1 tapaus 2,5 miljoona annosta kohti).
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Voi käyttää.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOT