Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Magnesium Carbonicum D10 20 mg; Zincum Valerianicum D12 15 mg; Cypripedium Pubescens D4 15 mg
Schwabe Pharma Belgium BV-SRL
Zincum Valerianicum; Magnesium Carbonicum; Cypripedium Pubescens
Tablet
Zincum Valerianicum; Magnesium Carbonicum; Cypripedium Pubescens
Oraal gebruik
CTI-code: 500426-01 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3137106 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2016-08-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MAMA NATURA DORMI TABLETTEN Cypripedium pubescens D4, Magnesium carbonicum D10, Zincum valerianicum D12 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 1 week niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is mama natura dormi tabletten en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u mama natura dormi tabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u mama natura dormi tabletten? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u mama natura dormi tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MAMA NATURA DORMI TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? mama natura dormi is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen die traditioneel gebruikt worden in geval van onrust of slecht slapen. Wordt uw klacht na 1 week niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U MAMA NATURA DORMI TABLETTEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U MAMA NATURA DORMI NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET MAMA NATURA DORMI? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met mama natura dormi moet zijn. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u mama natura dormi gebruikt. KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR Te gebrui Læs hele dokumentet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL mama natura dormi tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet (100 mg): Cypripedium pubescens D4 15 mg Magnesium carbonicum D10 20 mg Zincum valerianicum D12 15 mg Hulpstof met bekend effect: lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES mama natura dormi is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen die traditioneel gebruikt worden in geval van onrust of slecht slapen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Kinderen van 0 tot 6 jaar: 4 maal daags 1 tablet. Druk de tablet fijn tussen twee schone lepeltjes of los de tablet op in een lepel water. Indien er nauwelijks reactie is op het geneesmiddel of als er onverklaarbare klachten optreden, raadpleeg dan de arts of apotheker. Wijze van toediening Oraal gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE 2 Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Niet van toepassing. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Niet van toepassing. 4.8 BIJWERKINGEN Er zijn van mama natura dormi geen bijwerkingen bekend. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezon Læs hele dokumentet