Malfin 10 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MORPHINSULFAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphine sulphate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1998-10-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MALFIN 10 MG DEPOTTABLETTER
MALFIN 30 MG DEPOTTABLETTER
MALFIN 60 MG DEPOTTABLETTER
MALFIN 100 MG DEPOTTABLETTER
MALFIN 200 MG DEPOTTABLETTER
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Malfin
3.
Sådan skal du tage Malfin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Malfin indeholder morphin. Morphin tilhører en gruppe af lægemidler,
der kaldes analgetika, som anvendes
til smertelindring.
Malfin anvendes til at lindre stærke smerter, især efter en
operation, eller smerter i forbindelse med en
kræftsygdom.
Dette lægemiddel er en depottablet, hvilket betyder, at morphinen
langsomt frigives fra tabletten for at give
en langvarig smertelindrende effekt over 12 timer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MALFIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morphin, og at virkningen af
morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med
behandlingen kan give
abstinenssymptomer. Når behandling med Malfin ikke længere er
nødvendig, vil din læge nedsætte din
daglige dosis gradvist for

Produktets egenskaber

16. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MALFIN, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
09283
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Malfin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet á 10, 30, 60, 100 eller 200 mg indeholder henholdsvis
10 mg morfinsulfat svarende til 7,5 mg morfin
30 mg morfinsulfat svarende til 22,5 mg morfin
60 mg morfinsulfat svarende til 45 mg morfin
100 mg morfinsulfat svarende til 75 mg morfin
200 mg morfinsulfat svarende til 150 mg morfin
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet på 10 mg indeholder:
107,74 mg lactosemonohydrat
Hver depottablet på 30 mg indeholder:
87,74 mg lactosemonohydrat og 0,001 mg Ponceau 4R (E124)
Hver depottablet på 60 mg indeholder:
57,74 mg lactosemonohydrat, 0,02 mg Ponceau 4R (E124) og Sunset Yellow
(E110)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
10 mg:
Grålig-lyserøde, filmovertrukne tabletter med indskriften "10".
30 mg:
Grålig-blå, filmovertrukne tabletter med indskriften "30".
60 mg:
Lyserøde, filmovertrukne tabletter med indskriften "60".
100 mg: Råhvide, filmovertrukne tabletter med indskriften "100".
200 mg: Hvide til råhvide, filmovertrukne tabletter.
_dk_hum_17251_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af stærke smerter, særligt cancersmerter og postoperative
smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandlingen indledes med titrering med en morfinformulering med
øjeblikkelig frigivelse
af morfin, indtil der nås en dosis, der giver passende smertekontrol.
Derefter overføres
patienten til den samme daglige dosis Malfin depottabletter.
Gennembrudssmerter skal
behandles med morfin med øjeblikkelig frigivelse.
Malfin depottabletter bør indtages med 12-timers interval. Doseringen
er afhængig af
smertens styrke, patientens alder og tidligere behov for
smertestillende midler.
For voksne og unge fra 12 år gælder følgende efter den indledende
behandling med en
lægemiddelform med øjeblikkelig frigivelse:
En patient, der har