MAGNESIUM SULFURICUM PHARMAMAGIST 1 g/10 ml oldatos injekció

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a magnézium-szulfát

Tilgængelig fra:

Pharmamagist Kft.

ATC-kode:

A12CC02

INN (International Name):

magnesium sulfate

Enheder i pakken:

5x10ml ampulla 100x10ml ampulla

Klasse:

TK

Recept type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09789 / 01 - I - TK - igen; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09789 / 02 - I - TK - igen

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

2004-09-27

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MAGNESIUM SULFURICUM PHARMAMAGIST 1G/10 ML OLDATOS INJEKCIÓ
magnézium-szulfát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Magnesium sulfuricum Pharmamagist 1g/10
ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Magnesium sulfuricum Pharmamagist 1g/10 ml oldatos
injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Magnesium sulfuricum Pharmamagist 1g/10 ml
oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Magnesium sulfuricum Pharmamagist 1g/10 ml oldatos
injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNESIUM SULFURICUM PHARMAMAGIST 1G/10
ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Magnesium sulfuricum Pharmamagist 1g/10 ml oldatos injekció vizes
oldatban magnézium-
szulfátot tartalmaz.
A készítmény magnéziumhiányos állapotokban a magnézium
pótlására alkalmazható. Orvosa
terhességi szövődmények, bizonyos szívritmus zavarok, és súlyos
asztmás rohamok kezelésére is
előírhatja.
2.
TUDNIVALÓK A MAGNESIUM SULFURICUM PHARMAMAGIST 1G

Produktets egenskaber

1. A GYÓGYSZER NEVE
Magnesium sulfuricum Pharmamagist 1g/10 ml oldatos injekció
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,0 g magnézium-szulfát-heptahidrát ampullánként (10 ml).
Az injekció a magnézium-szulfátot heptahidrát formában
(MgSO4.7H2O) tartalmazza. 1 g
magnézium-szulfát-heptahidrát megközelítőleg 99 mg, vagy 4,1
mmol, azaz 8,2 mEq elemi
magnéziumnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen steril vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Magnéziumpótlás magnéziumhiányos állapotokban,
-
A magnéziumszükséglet biztosítása teljes parenterális
táplálás ("total parenteral nutrition",
TPN) esetén,
-
Terhességi praeeclampsia és eclampsia kezelése,
-
Cardiális arrhythmiák (_torsades de pointes_, kamrafibrilláció és
ventricularis tachycardia)
kezelése.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly,
a szérum elektrolitok és a
sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a
szérum nátriumra azoknál a betegnél,
akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (kóros
antidiuretikus
hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban
szerzett hyponatraemia kockázata miatt
egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél
(lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás
folyadékok esetén.
A Magnesium sulfuricum Pharmamagist 1 g/10 ml oldatos injekció
tonicitása: hypertoniás
Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az
életkortól, a testsúlytól és a klinikai
állapottól (például égés, műtét, fejsérülés, fertőzések);
az együttes terápia meghatározása
gyermekgyógyászati intravénás folyadékterápiában tapasztalt
orvos bevonásával javasolt (lásd 4.4 és
4.8 pont).
Az alkalmazás módja
A Magnesium sulfuricum Pharmamagist 1g/10 ml oldatos injekció
intr