MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BENZOILMERCAPTOACETILTRIGLICINA

Tilgængelig fra:

CURIUM PHARMA SPAIN S.A.

ATC-kode:

V09DA

INN (International Name):

BENZOYLMERCAPTOACETILTRIGLICINA

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA

Sammensætning:

BENZOILMERCAPTOACETILTRIGLICINA 1 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Compuestos con Tecnecio (99mTc)

Produkt oversigt:

MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 5 viales de 10 ml Autorizado 01/07/1998 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1998-07-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAG3 TECHNESCAN 1 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN
RADIOFARMACÉUTICA
Betiatida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el
procedimiento.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es MAG3 Technescan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar MAG3 Technescan
3.
Cómo usar MAG3 Technescan
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de MAG3 Technescan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAG3 TECHNESCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
MAG3 Technescan se usa a través de una gammacámara para examinar:

los riñones

la producción de orina

la vejiga
Este medicamento es un polvo. Cuando personas cualificadas lo mezclan
con una solución de una sustancia
radiactiva, el pertecnetato (
99m
Tc) de sodio, forma el tecnecio (
99m
Tc) mertiatida. Cuando se inyecta en el
cuerpo, se acumula en ciertos órganos, tales como los riñones.
La sustancia radiactiva puede fotografiarse desde el exterior del
cuerpo con el uso de cámaras especiales
que hacen una gammagrafía. Esta gammagrafía muestra la distribución
de la radiactividad dentro del
órgano y del cuerpo. También le proporciona al médico información
valiosa acerca de la estructura y
función del órgano.
La administración de MAG3 Technescan en combinación con pertecnetato
(
99m
Tc) de sodio implica recibir
una pequeña cantidad de radiactividad. Su médico nuclear ha
considerado que el beneficio clínico que
usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el
riesgo de la radiación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPE

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MAG3 Technescan 1 mg equipo de reactivos para preparación
radiofarmacéutica.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1 mg de betiatida.
El radioisótopo no forma parte del equipo.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Polvo para solución inyectable.
Polvo liofilizado blanco o ligeramente amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico
Después de la reconstitución y marcaje con solución de pertecnetato
(
99m
Tc) de sodio el radiofármaco
obtenido, el tecnecio (
99m
Tc) mertiatida, está indicado para la evaluación de trastornos
nefrológicos y
urológicos en particular para el estudio de morfología, perfusión,
función del riñón y caracterización del
flujo de salida urinario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_:
La actividad recomendada para un adulto de 70 kg de peso es de 40 a
200 MBq, dependiendo de la
patología que vaya a ser estudiada y el método utilizado. Otras
actividades pueden estar justificadas. Los
estudios del flujo sanguíneo renal o el transporte a través de
uréteres generalmente requieren una dosis
mayor que los estudios de transporte intra-renal, mientras que la
renografía requiere una dosis más pequeña
que la gammagrafía secuencial.
_Pacientes de edad avanzada: _
Los pacientes de edad avanzada no requieren ninguna pauta posológica
especial.
_Insuficiencia renal: _
Se requiere una consideración cuidadosa de la actividad a
administrar, ya que en estos pacientes es
posible que aumente la exposición a la radiación.
_Población pediátrica: _
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El uso en niños y adolescentes debe considerarse cuidadosamente en
base a la necesidad clínica y
valorando la relación beneficio/riesgo en este grupo de pacientes.
La actividad que debe administrarse a niños y adolescentes