Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA
Roche Pharmaceuticals A/S
N04BA02
Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA
50 + 12,5 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1981-07-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MADOPAR ® ”62,5” OG ”125”, HÅRDE KAPSLER 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg Levodopa/benserazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Madopar til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Da indlægssedlen for denne medicin opdateres løbende, findes der muligvis en nyere indlægsseddel end denne. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Madopar 3. Sådan skal du tage Madopar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE - Madopar er et middel mod Parkinsons sygdom, der hører til gruppen dopaminerge stoffer. - Madopar øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Madopar indeholder to stoffer. Dels levodopa som erstatter det manglende dopamin i hjernen, dels benserazid, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa. - Du skal tage Madopar mod Parkinsons sygdom. _ _ Lægen kan have givet dig Madopar for noget andet. Følg altid lægens anvisning. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MADOPAR TAG IKKE MADOPAR - hvis du er overfølsom (allergisk) over for levodopa eller benserazid eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis du er gravid. - hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker prævention. 2 - hvis du tager isocarboxazid mod depression (eller andre non-selektive MAO-hæmmere). Du må først tage Madopar 2 uger efter, du er stoppet i behandlin Læs hele dokumentet
16. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MADOPAR "62,5" OG "125", KAPSLER, HÅRDE 0. D.SP.NR. 3147 1. LÆGEMIDLETS NAVN Madopar "62,5", "125". 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ”62,5”: Levodopa 50 mg + benserazid 12,5 mg som hydrochlorid. ”125”: Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme_ Voksne: Individuel. Initialt 1 kapsel ”62,5” 3-4 gange daglig. Dosis kan øges til 1 kapsel "125" 3-6 gange daglig. Antallet af individuelle doser (ikke mindre end 3) og administration i løbet af døgnet skal titreres til optimal effekt. Kapslerne skal sluges hele. De må ikke tygges. Det anbefales at Madopar (levodopa-benserazid) indtages mindst 30 minutter før et måltid eller 1 time efter et måltid, sammen med et glas vand, for at opnå en hurtigere indsættende virkning, da samtidig proteinindtag nedsætter optaget af levodopa (se pkt. 4.5). Hvis der forekommer gastrointestinale gener, kan disse som regel kontrolleres ved at indtage levodopa- _dk_hum_09821_spc.doc_ _Side 1 af 11_ benserazid sammen med lidt mad med lavt proteinindhold eller væske eller ved at øge dosis langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest i starten af behandlingen. Børn og unge under 25 år: Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år, se pkt. 4.3. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Madopar er kontraindiceret hos: Patienter med overfølsomhed over for levodopa eller benserazid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Gravide kvinder, se pkt. 4.6. Fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception, se pkt. 4.6. Patienter, der behandles med non-selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere. Behandlingen med non-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst to uger før behandling med levodopa-benserazid in Læs hele dokumentet