Madopar "125" 100+25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

Roche Pharmaceuticals A/S

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Dosering:

100+25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1992-04-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MADOPAR
®
”125”, TABLETTER
100 mg/25 mg
Levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Madopar til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Da indlægssedlen for denne medicin opdateres løbende, findes der
muligvis en nyere indlægsseddel end
denne. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Madopar
3.
Sådan skal du tage Madopar
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Madopar er et middel mod Parkinsons sygdom, der hører til gruppen
dopaminerge
stoffer.
-
Madopar øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det
dæmper derved
symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Madopar
indeholder to
stoffer. Dels levodopa som erstatter det manglende dopamin i hjernen,
dels benserazid,
som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa.
-
Du skal tage Madopar mod Parkinsons sygdom.
_ _
Lægen kan have givet dig Madopar for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MADOPAR
TAG IKKE MADOPAR
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for levodopa eller benserazid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
hvis du er gravid.
-
hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker
prævention.
2
-
hvis du tager isocarboxazid mod depression (eller andre non-selektive
MAO-hæmmere).
Du må først tage Madopar 2 uger efter, du er stoppet i behandlingen
mod depression.
Tal med lægen.

Produktets egenskaber

16. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MADOPAR "125", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Madopar "125"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
”125”: Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som
benserazidhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 0,1 mg docusatnatrium pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme_
Voksne:
Individuel. Initialt ½ tablet ”125” 3-4 gange daglig.
Dosis kan øges til 1 tablet ”125” 3-6 gange daglig.
Antallet af individuelle doser (ikke mindre end 3) og administration i
løbet af døgnet skal
titreres til optimal effekt.
Det anbefales at Madopar (levodopa-benserazid) indtages mindst 30
minutter før et måltid
eller 1 time efter et måltid, sammen med et glas vand, for at opnå
en hurtigere indsættende
_dk_hum_13503_spc.doc_
_Side 1 af 11_
virkning, da samtidig proteinindtag nedsætter optaget af levodopa (se
pkt. 4.5). Hvis der
forekommer gastrointestinale gener, kan disse som regel kontrolleres
ved at indtage levodopa-
benserazid sammen med lidt mad med lavt proteinindhold eller væske
eller ved at øge dosis
langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest i starten af
behandlingen.
Børn og unge under 25 år:
Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år,
se pkt. 4.3.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Madopar er kontraindiceret hos:

Patienter med overfølsomhed over for levodopa eller benserazid eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Gravide kvinder, se pkt. 4.6.

Fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception, se pkt. 4.6.

Patienter, der behandles med non-selektive monoaminoxidase
(MAO)-hæmmere.
Behandlingen med non-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst to
uger før
behandling med levodopa-benserazid initieres.