Madopar 125 100+25 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Dosering:

100+25 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-09-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MADOPAR® 125, 100 MG/25 MG, HÅRDE KAPSLER
levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Madopar 125
3.
Sådan skal du tage Madopar 125
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Madopar 125 er et middel mod Parkinsons sygdom, der hører til
gruppen dopaminerge stoffer.
– Madopar 125 øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen).
Det dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed
og
rysten. Madopar 125 indeholder to stoffer. Dels levodopa som erstatter
det manglende dopamin i hjernen, dels benserazid, som gør, at du kan
nøjes
med en mindre mængde levodopa.
– Du skal tage Madopar 125 mod Parkinsons sygdom.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
t
AGE MADOPAR 125
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE MADOPAR 125
– hvis du er allergisk over for levodopa, benserazid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Madopar 125 (angivet i afsnit 6).
– hvis du er gravid.
– hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger
sikker prævention.
– hvis du tager isocarboxazid mod depression (eller andre
n

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
1. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Madopar 125, kapsler, hårde (2care4)
0.
D.SP.NR.
3147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Madopar 125
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme
Voksne:
Individuel. Initialt 1 kapsel ”62,5” 3-4 gange daglig.
Dosis kan øges til 1 kapsel "125" 3-6 gange daglig.
Antallet af individuelle doser (ikke mindre end 3) og administration i
løbet af døgnet
skal titreres til optimal effekt.
Kapslerne skal sluges hele. De må ikke tygges.
Det anbefales at Madopar (levodopa-benserazid) indtages mindst 30
minutter før et måltid
eller 1 time efter et måltid, sammen med et glas vand, for at opnå
en hurtigere indsættende
virkning, da samtidig proteinindtag nedsætter optaget af levodopa (se
pkt. 4.5). Hvis der
dk_hum_49065_spc.doc
Side 1 af 11
forekommer gastrointestinale gener, kan disse som regel kontrolleres
ved at indtage levodopa-
benserazid sammen med lidt mad med lavt proteinindhold eller væske
eller ved at øge dosis
langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest i starten af
behandlingen.
Børn og unge under 25 år:
Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år,
se pkt. 4.3.
4.3
Kontraindikationer
Madopar er kontraindiceret hos:

Patienter med overfølsomhed over for levodopa eller benserazid eller
over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Gravide kvinder, se pkt. 4.6.

Fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception, se pkt. 4.6.

Patienter, der behandles med non-selektive monoaminoxidase
(MAO)-hæmmere.
Behandlingen med non-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mi