Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nordazepam
TEOFARMA S.R.L.
N05BA16
Nordazepam
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE"25 COMPRESSE; 25 CONFETTI 2,5 MG; 25 CONFETTI 5 MG; GOCCE ORALI 20 ML
N
Nordazepam
022714048 - GOCCE ORALI 20 ML - Revocato; 022714024 - 25 CONFETTI 5 MG - Revocato; 022714036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE25 COMPRESSE - Autorizzato; 022714012 - 25 CONFETTI 2,5 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MADAR 10 MG COMPRESSE RIVESTITE nordazepam Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Madar e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Madar 3. Come prendere Madar 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Madar 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MADAR E A COSA SERVE Madar contiene nordazepam ,una benzodiazepina.ed è indicato per il trattamento dell’insonnia. Madar deve essere usato soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e provoca grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MADAR NON PRENDA MADAR - se è allergico al nordazepam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di una malattia dei nervi e dei muscoli che causa debolezza muscolare e affaticabilità (miastenia grave) - se ha gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave) - se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave) - se soffre di una malattia che causa frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno (sindrome da apnea notturna) AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Madar. Il trattamento con Madardeve essere eseguito sotto diretto controllo medico e la sua duratadeve essere più breve possibile. Il medico stabilirà la dose e la durata del trattamento più adatta per lei. Il trattamento sarà di durata limitata e il med Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MADAR 10 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene 10,0 mg di nordazepam (N-desmetildiazepam)9 Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 compressa alla sera, prima di coricarsi o secondo diversa prescrizione medica. Il trattamento dell’insonnia deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, varia da pochi giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose raccomandata più bassa. La dose massima non deve essere superata. Popolazioni speciali La dose per gli anziani e per i pazienti con funzione epatica e/o renale alterata, deve essere attentamentevalutata. La dose per i pazienti debilitati, per quelli con modificazioni organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) o con insufficienza respiratoria, va fissata in limiti prudenziali, per la reattività molto variabile agli psicofarmaci. Il paziente deveessere controllato regolarmente all’inizio del trattamento per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell’assunzione per prevenire l’iperdosaggio dovuto all’accumulo. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora stabilite. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Miastenia Gravis. Grave insuffici Læs hele dokumentet