MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

macrogol 4000 4 g

Tilgængelig fra:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

ATC-kode:

A06AD15(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (International Name):

macrogol 4000 4 g

Dosering:

4 g

Lægemiddelform:

Poudre

Sammensætning:

pour un sachet > macrogol 4000 4 g

Enheder i pakken:

20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 4 g

Terapeutisk område:

LAXATIF OSMOTIQUE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).MACROGOL 4000 BIOGARAN contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 BIOGARAN n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.MACROGOL 4000 BIOGARAN est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau et boire. Ses effets se manifestent généralement en 24h à 48h.Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

Produkt oversigt:

MACROGOL 4000 4 g - FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2020-01-20

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2021
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g,
poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15
(A : appareil digestif et
métabolisme).
MACROGOL 4000 BIOGARAN contient la substance active macrogol 4000 et
appartient à un groupe de
médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la
quantité d’eau dans les matières fécales,
ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal
ralenti. MACROGOL 4000 BIOGARAN n’est

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient :
Macrogol 4000
....................................................................................................................
4,000 g
Par sachet.
Excipient(s) à effet notoire :
Sorbitol
(E420)....................................................................................................
0,66 mg par sachet
Anhydride sulfureux (E220)
..........................................................................
4,8 x 10
-4
mg par sachet
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche à blanchâtre avec une odeur et un goût d’orange et
de pamplemousse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à
8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant
d’initier le traitement, en particulier chez
l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 BIOGARAN 4 g doit rester
un traitement temporaire de la
constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois, en association
aux mesures hygiéno-diététiques adaptées.
La persistance des troubles au terme du traitement, malgré le
maintien des mesures hygiéno-diététiques,
devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus.
L’effet de macrogol se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant
son administration.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de données cliniques
au-delà de 3 mois, la durée du tra