Macmiror 200 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Nifuratelum

Tilgængelig fra:

Polichem S.A.

ATC-kode:

G01AX05

INN (International Name):

Nifuratelum

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990027217

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MACMIROR, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Nifuratelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Macmiror i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Macmiror
3.
Jak przyjmować lek Macmiror
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Macmiror
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MACMIROR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Macmiror zawiera substancję czynną nifuratel. Nifuratel jest
syntetycznym związkiem, który
skutecznie działa przeciw pierwotniakom, bakteriom i grzybom
najczęściej wywołującym zakażenia
pochwy.
Wskazania do stosowania leku Macmiror:
•
Leczenie zakażeń dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na nifuratel.
•
Leczenie zakażeń pochwy i sromu i wywołanych przez: rzęsistka
pochwowego (
_Trichomonas _
_vaginalis_
), grzyby z rodzaju
_Candida spp_
., bakterie tlenowe i beztlenowe wrażliwe na
nifuratel.
•
Leczenie pełzakowicy (amebiozy) jelitowej i lambliozy (giardiazy)
jelitowej.
Lek Macmiror jest skuteczny we wszystkich rodzajach zakażeń układu
moczowo-płciowego.
Nifuratel działa przeciwbakteryjnie na bakterie tlenowe i beztlenowe
Gram ujemne i Gram dodatnie:
_Gardnerella vaginalis_
,
_Escherichia coli_
,
_Shigella_
,
_Salmonella spp._
,
_Bacillus sp_
.,
_Proteus spp_
.,
_Kle

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Macmiror, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg nifuratelu (_Nifuratelum_)_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
150mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie zakażeń dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na nifuratel.

Leczenie zakażeń pochwy i sromu i wywołanych przez: rzęsistka
pochwowego (_Trichomonas _
_vaginalis_), grzyby z rodzaju _Candida _spp., bakterie tlenowe i
beztlenowe wrażliwe na nifuratel.

Leczenie pełzakowicy (amebiozy) jelitowej i lambliozy (giardiazy)
jelitowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Leczenie zakażeń dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na nifuratel.
Pacjenci dorośli
Zalecana dawka dobowa wynosi od 3 tabletek (600 mg) do 6 tabletek
(1200 mg) podawana w
trzech dawkach podzielonych, po posiłkach. Wielkość dawki należy
dostosować do nasilenia i
etiologii zakażenia. Leczenie należy kontynuować przez 7 do 14 dni,
do czasu ustąpienia
objawów podmiotowych i wystąpienia prawidłowych wyników badań
moczu, także
bakteriologicznych.
Nifuratel jest lekiem bezpiecznym i w razie konieczności należy
powtórzyć cykl leczenia.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat
Zalecana dawka dobowa wynosi od 10 mg/kg mc. do 20 mg/kg mc. podawana
w dwóch
dawkach podzielonych, po posiłkach. Leczenie należy kontynuować
przez 7 do 14 dni, do
czasu ustąpienia objawów podmiotowych i wystąpienia prawidłowych
wyników badań moczu,
także bakteriologicznych.
Nifuratel jest lekiem bezpiecznym i w razie konieczności należy
powtórzyć cykl leczenia.

Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołane przez rzęsistka
pochwowego (_Trichomonas _
_vaginalis_), grzyby z rodzaju _Candida _spp., bakterie tlenowe i
beztlenowe wrażliwe na
nifuratel.