LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane 20 mg/1 mL+ 10 mg/1 mL sprej za usnu sluznicu, otopina

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

lizozim, piridoksin

Tilgængelig fra:

Bosnalijek d.d.

ATC-kode:

R02AA20

INN (International Name):

lizozim, piridoksin

Dosering:

20 mg/1 mL+ 10 mg/1 mL

Lægemiddelform:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Sammensætning:

1 ml spreja za usnu sluznicu, otopine sadrži: 20 mg lizozim hidroklorida, 10 mg piridoksin klorida

Enheder i pakken:

30 ml spreja za usnu sluznicu, otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Recept type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fremstillet af:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2018-03-02

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane
(20 + 10) mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
lizozim/piridoksin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek LYSOBACT P SPRAY i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek LYSOBACT P SPRAY
3.
Kako primjenjivati lijek LYSOBACT P SPRAY
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek LYSOBACT P SPRAY
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek LYSOBACT P SPRAY i za šta se primjenjuje
Lijek LYSOBACT P SPRAY sadrži dvije aktivne supstance, lizozim
hidroklorid i piridoksin hidroklorid.
Pripada grupi lijekova koji djeluju na respiratorni sistem – lokalni
antiseptik.
Lijek se primjenjuje za liječenje blage grlobolje koja nije praćena
povišenom tjelesnom temperaturom,
afti i ranica u ustima u odraslih i djece starije od 2 godine.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek LYSOBACT P SPRAY
Lijek LYSOBACT P SPRAY ne smijete primjenjivati:

Ako ste Vi ili Vaše dijete preosjetljivi na lizozim hidroklorid ili
piridoksin hidroklorid ili na bilo
koje druge sastojke lijeka (navedene u dijelu 6. Dodatne informacije)

Ako ste Vi ili Vaše dijete preosjetljivi na jaja (jer je lizozim
izdvojen iz bjelanceta kokošijeg
jajeta)

Ako je Vaše dijete mlađe od 2 godine
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom prije
primjene ovog lijeka.
Budite oprezni s lijekom LYSOBACT P SPRAY
Primjenom velikih doza piridoksina (vitamina B6) tokom dužeg
vremenskog perioda (više mjeseci, ili
čak godina) mogu se javiti trnci, poremećaj ravnoteže, drhtanje
ruku i stopala, te otežana koordinacija
pokreta, koji se obično povlače nakon prestanka primjene lijeka.

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LYSOBACT P SPRAY
sa aromom banane
(20 + 10) mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
lizozim/piridoksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml lijeka LYSOBACT P SPRAY sadrži lizozim hidroklorida 20,00 mg
(što odgovara 800 000 FIP
jedinica) i piridoksin hidroklorida 10 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pomoćni lokalni tretman ograničenih bolesti sluznice usta i
orofarinksa, uključujući i afte.
Napomena: Kod prisustva općih kliničkih znakova bakterijske
infekcije, mora se razmotriti sistemska
terapija antibioticima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ovaj lijek je namijenjen odraslim i djeci starijoj od 2 godine.
Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml
otopine koja sadrži 4 mg lizozima i 2
mg piridoksina.
Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za
raspršivanje.
Odrasli i djeca starija od 6 godina: pet puta pritisnuti pumpicu za
raspršivanje 6-8 puta na dan.
Djeca u dobi 2-6 godina: pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje,
3 puta na dan.
Djeca mlađa od 2 godine: LYSOBACT P SPRAY se ne preporučuje djeci
mlađoj od 2 godine.
Između svake primjene mora postojati razmak od najmanje 1 sata.
Liječenje traje 5 dana. Ako ne dođe do poboljšanja stanja nakon 5
dana liječenja, posavjetujte se sa
Vašim ljekarom.
Na_č_in primjene

Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta.

Prije prve primjene, potrebno je skinuti zaštitnu kapicu sa pumpice
za raspršivanje.

Nakon
toga,
aplikator
za
sprej
raspršivač
laganim
pritiskom
postavititi
na
pumpicu
za
raspršivanje.

Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u
usnu šupljinu.

Aplikator treba okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na
bočicu.

Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje treba prvo
pritisnuti nek