Lysobact 20 mg/10 mg stlačene pastile

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

lizozimklorid piridoksinklorid

Tilgængelig fra:

Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

R02AA20

INN (International Name):

lizozimklorid piridoksinklorid

Dosering:

20 mg + 10 mg

Lægemiddelform:

stlačena pastila

Sammensætning:

Urbroj: jedna stlačena pastila sadrži 20 mg što odgovara 800 000 FIP jedinica lizozimklorida i 10 mg piridoksinklorida

Recept type:

bez recepta

Fremstillet af:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 30 stlačenih pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-555692530-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08

Autorisation dato:

2015-02-27

Indlægsseddel

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LYSOBACT
20 MG/10 MG STLAČENE PASTILE
_lizozimklorid, piridoksinklorid _
_PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE _
_PODATKE. _
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LYSOBACT
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LYSOBACT
3.
Kako uzimati LYSOBACT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LYSOBACT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LYSOBACT I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek LYSOBACT sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu lizozim i
piridoksin. Pripada skupini
lijekova koji djeluju u usnoj šupljini i ždrijelu – kao lokalni
antiseptik.
LYSOBACT
se koristi za kratkotrajno liječenje infekcija i upala ograničenih
dijelova sluznice usne
šupljine i ždrijela, te u slučaju blage upale grla bez vrućice,
uključujući i afte u odraslih i djece starije
od 6 godina.
Trebali biste kontaktirati liječnika ako ne osjetite poboljšanje ili
ako se nakon 5 dana i dalje osjećate
loše.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LYSOBACT
Nemojte uzimati LYSOBACT:

Ako ste alergični ili imate dokazanu preosjetljivost na djelatne
tvari ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Ako ste preosjetljivi na jaja (jer je lizozim izdvojen iz bjelanjka
kokošjeg jajeta).
LYSOBACT ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina.
H A L M E D
22 - 12 - 2023
O D O B R E N O
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljeka

Produktets egenskaber

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lysobact 20 mg/10 mg stlačene pastile
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna stlačena pastila sadrži: 20 mg što odgovara 800 000 FIP
jedinica lizozimklorida i 10 mg
piridoksinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna stlačena pastila sadrži 155,40 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačena pastila.
Stlačene pastile bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika,
ravnih i glatkih površina, neoštećenih
bridova, s utisnutim razdjelnim urezom s jedne strane, promjera 8 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje stlačene pastile.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lysobact je indiciran za lokalno liječenje infekcija i upala
ograničenih dijelova sluznice usne šupljine
(bukalne sluznice) i orofarinksa, uključujući afte u odraslih i
djece starije od 6 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 6 godina.
Preporučena doza je 6 do najviše 8 stlačenih pastila, ravnomjerno
raspoređenih tijekom dana..
Između svakog uzimanja mora postojati razmak od najmanje 1 sat.
Ukoliko simptomi potraju duže od 5 dana i/ili u slučaju pojave
vrućice, potrebno je potražiti savjet
liječnika (vidjeti dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Lysobact
stlačene pastile su kontraindicirane u djece mlađe od 6 godina
(vidjeti dio 4.3).
Način primjene
H A L M E D
22 - 12 - 2023
O D O B R E N O
Stlačene pastile su namijenjene za lokalnu primjenu u usnoj šupljini
i ždrijelu.
Stlačene pastile treba polako otapati u ustima.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Djeca mlađa od 6 godina.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1. (uključujući
lizozim i alergiju na jaje).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kod pojave općih kliničkih znakova bakterijske infekcije potrebno je
razmotriti primjenu sistemskih
antibiotika.
Indikacija ne opravdava liječenje duže od 5 dana, obzirom da bi
lijek mogao dovesti do poreme