Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
pregabalin
Viatris BH d.o.o.
N03AX16
pregabalin
75 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 75 mg pregabalina
56 kapsula, tvrdih (4 PVC/Al blistera po 14 kapsula)
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PFIZER INNOVATIVE SUPPLY POINT INTERNATIONAL BVBA, Belgija
Važeći
2018-10-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ LYRICA 25 mg 75 mg 150 mg 300 mg kapsula, tvrda pregabalin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. - Ako imate ikakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može škoditi, čak i ako ima simptome bolesti slične Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Ovo se odnosi na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom Uputstvu. Vidjeti dio 4. Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja 1. Šta je LYRICA i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek LYRICA 3. Kako uzimati lijek LYRICA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek LYRICA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LYRICA I ZA ŠTA SE KORISTI LYRICA pripada grupi lijekova koji se koriste za liječenje epilepsije, neuropatskog bola i Generaliziranog Anksioznog Poremećaja (GAP) kod odraslih osoba. Periferna i centralna neuropatska bol: LYRICA se koristi za liječenje dugotrajnog bola uzrokovanog oštećenjem nerava. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, npr. šećerna bolest ili herpes zoster . Bol se može opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalni tupi bol, trnci, utrnulost i bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol može biti povezana i sa promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a može utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupni kvalitet života. Epilepsija: LYRICA se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje) kod odraslih osoba. Ljekar će Vam propisati lijek LYRICA za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali ne drže bolest pod kontrolom. Lijek LYRICA morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima. LYRICA n Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ LYRICA 25 mg 75 mg 150 mg 300 mg Kapsule, tvrde Pregabalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LYRICA 25 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina. Pomo_ć_ne tvari sa poznatim u_č_inkom: Svaka tvrda kapsula također sadrži 35 mg laktoze monohidrat. LYRICA 75 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina. Pomo_ć_ne tvari sa poznatim u_č_inkom: Svaka tvrda kapsula također sadrži 8,25 mg laktoze monohidrat. LYRICA 150 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina. Pomo_ć_ne tvari sa poznatim u_č_inkom: Svaka tvrda kapsula također sadrži 16,50 mg laktoze monohidrat. LYRICA 300 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina. Pomo_ć_ne tvari sa poznatim u_č_inkom: Svaka tvrda kapsula također sadrži 33 mg laktoze monohidrat. Cjelovitu listu pomoćnih tvari pogledati u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrde kapsule Lyrica 25 mg tvrde kapsule Bijele kapsule, s oznakama „Pfizer” na kapici i „PGN 25” na tijelu, otisnutim crnom tintom. Lyrica 75 mg tvrde kapsule Bijele i narandžaste kapsule, s oznakama „Pfizer” na kapici i „PGN 75” na tijelu, otisnutim crnom tintom. Lyrica 150 mg tvrde kapsule Bijele kapsule, s oznakama "Pfizer" na kapici i „PGN 150” na tijelu, otisnutim crnom tintom. Lyrica 300 mg tvrde kapsule Bijele i narandžaste kapsule, s oznakama „Pfizer” na kapici i „PGN 300” na tijelu, otisnutim crnom tintom. 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Neuropatska bol Lyrica je indicirana za liječenje perifernog i centralnog neuropatskog bola kod odraslih osoba. Epilepsija Lyrica je indicirana kao dodatna terapija kod odraslih osoba s parcijalnim napadima, sa ili bez sekundarne generalizacije. Generalizirani anksiozni poremećaj LYRICA je indicirana za liječenje Generaliziranog Anksioznog Poremećaja (GAP) kod odraslih osoba. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 mg do 600 mg na dan, podijeljen Læs hele dokumentet