LYNPARZA Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Olaparib

Tilgængelig fra:

ASTRAZENECA CANADA INC

ATC-kode:

L01XK01

INN (International Name):

OLAPARIB

Dosering:

150MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Olaparib 150MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

60/120

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158110003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2018-05-04

Produktets egenskaber

LYNPARZA
®
(comprimés d’olaparib)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
LYNPARZA
®
Comprimés d’olaparib
Comprimés, 100 mg et 150 mg, voie orale
Antinéoplasique
LYNPARZA
®
(comprimés d’olaparib)
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_LYNPARZA (olaparib), indiqué _

_en association avec l’abiratérone et la prednisone ou la
prednisolone pour le traitement des _
_patients adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à
la castration et métastatique_
_(CPRCm), porteurs d’une mutation germinale et/ou somatique
délétère ou présumée délétère d’un _
_gène _BRCA,_ chez qui une chimiothérapie n’est pas indiquée sur
le plan clinique. La présence _
_d’une mutation de _BRCA_ doit être confirmée avant de commencer
le traitement par LYNPARZA,_
_a reçu L’AUTORISATION DE MISE EN MARCHÉ AVEC CONDITIONS en
attendant les résultats d’études permettant _
_de vérifier son bienfait clinique. Les patients doivent être
avisés de la nature de l’autorisation accordée. _
_Pour obtenir de plus amples renseignements sur LYNPARZA, veuillez
consulter le site Web de Santé _
_Canada sur les avis de conformité avec conditions – médicaments :
_https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html_._
_LYNPARZA indiqué en monothérapie pour ce qui suit :_

_Traitement adjuvant des personnes adultes atteintes d’un cancer du
sein au stade précoce _
_comportant un risque élevé, HER2 négatif (absence de surexpression
des récepteurs 2 du facteur _
_de croissance épidermique) et exprimant une mutation germinale
délétère ou présumée délétère _
_d’un gène BRCA_ (mgBRCA)_, qui ont déjà reçu une
chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. La _
_présence d’une mutation germinale de _BRCA _doit être confirmée
avant de commencer le _
_traitement par LYNPARZA,_

_Traitement du cancer du sein métastatique HER2 négatif avec
mutation germinale délétère ou _
_présumée d