Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MALTODEXTRIN
Florealis ehf.
G04B
maltodextrin
filmovertrukne tabletter
2017-01-06
20. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LYNGONIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lyngonia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 361-509 mg ekstrakt (som tørekstrakt) af _Arctostaphylos uva-ursi_ (L.) Spreng., folium (melbærrisblad), svarende til 105 mg hydroquinonderivater beregnet som vandfrit arbutin. Til fremstilling af en tablet anvendes 903–2291 mg tørret melbærrisblad. Ekstraktionsmiddel: Vand. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat svarende til 107-143 mg vandfri lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Rød-brune, aflange (19×9 mm), filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Traditionelt plantelægemiddel til lindring af symptomer på mild, tilbagevendende, nedre urinvejsinfektion såsom brændende fornemmelse ved vandladning og/eller hyppig vandladning hos kvinder, efter at alvorligere sygdomme er blevet udelukket af en læge. Lyngonia er indiceret til voksne og ældre kvinder. Indikationen er alene baseret på traditionel anvendelse, dvs. erfaringer med anvendelse kendt gennem længere tid. _dk_hum_57825_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne og ældre kvinder To tabletter 2-4 gange daglig. Pædiatrisk population Lyngonia bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år (se pkt. 4.4). Mænd Lyngonia bør ikke anvendes til mænd (se pkt. 4.4). ADMINISTRATION Oral anvendelse. Tabletterne skal synkes med et glas vand. Behandlingstid Må ikke tages i mere end en uge. Hvis symptomerne forværres eller fortsat er tilstede efter 4 dages behandling, bør patienten informeres om at kontakte læge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for melbærrisblad eller over for et eller flere af hjælpestofferne nævnt i pkt. 6.1. Nyresygdomme. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis der under brugen af lægemidlet opstår symptomer som feber, Læs hele dokumentet