Luxeta 50 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

sertralinklorid

Tilgængelig fra:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertralinklorid

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensætning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-954820609-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-08

Autorisation dato:

2016-05-17

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LUXETA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Luxeta i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Luxetu?
3.
Kako uzimati Luxetu ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Luxetu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LUXETA I ZA ŠTO SE KORISTI?_ _
_ _
Luxeta sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin pripada skupini
lijekova koji se nazivaju selektivni
inhibitori ponovne pohrane serotonina (engl. _selective serotonin
re-uptake inhibitor, SSRI_).
Ti se lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili anksioznih
poremećaja.
LUXETA SE KORISTI ZA LIJEČENJE:
-
Depresije ili u prevenciji ponovne pojave depresije (u odraslih)
-
Anksioznog poremećaja (u odraslih)
-
Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih)
-
Paničnog poremećaja (u odraslih)
-
Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih te djece i
adolescenata u dobi od 6 do
17 godina).
Depresija je klinička bolest čiji simptomi uključuju osjećaj tuge,
poremećaje spavanja ili nemogućnost
uživanja u životu kao što ste navikli.
OKP i panični poremećaj bolesti su povezane s tjeskobom, a njihovi
simptomi uključuju stalnu
opsjednutost istim mislima (opsesije), koje nas navode na ponavljanje
istih postupaka (kompulzije).
PTSP je stanje koje se može javiti nakon vrlo emocionalno
traumatičnog iskustva, a neki od simptoma
slični su onima depresije i tjeskobe.

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Luxeta 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku
sertralinklorida.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Luxeta 50 mg filmom obložene tablete su svijetloplave, filmom
obložene tablete eliptičnog oblika,
dimenzija približno 12x6 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani
tablete i oznakom „9“ s jedne
strane i oznakom „3“ s druge strane razdjelnog ureza te oznakom
„7176“ na drugoj strani tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za liječenje:
Velikih depresivnih epizoda. Prevencije ponavljanja velikih
depresivnih epizoda.
Paničnog poremećaja s ili bez agorafobije.
Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) kod odraslih, te kod djece u
dobi od 6-17 godina.
Anksioznog poremećaja.
Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_POČETNO LIJEČENJE _
_Depresija i OKP _
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg/dan.
_Panični poremećaj, PTSP i anksiozni poremećaj _
Liječenje treba započeti s 25 mg/dan. Nakon jednog tjedna treba
povećati dozu na 50 mg/dan.
Pokazalo se da ovakav režim doziranja na samom početku liječenja
smanjuje učestalost nuspojava
karakterističnih za panični poremećaj.
_TITRACIJA _
_Depresija, OKP, Panični poremećaj, anksiozni poremećaj i PTSP _
Kod bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom pri dozama od 50 mg,
može se povećavati dnevna
doza u intervalima od 50 mg tjedno do maksimalne doze od 200 mg
dnevno. Promjena doziranja se ne
bi smjela raditi češće od jednom tjedno imajući u vidu poluvrijeme
eliminacije sertralina od 24 sata.
Terapijski učinak se može vidjeti već unutar 7 dana, iako je
obično potreban dulji period za potpuni
terapijski učinak, posebice kod OKP.
_ _
H A L M E D
08 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
_DOZA OD