LUNALDIN 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

fentanil

Tilgængelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Enheder i pakken:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Produkt oversigt:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20729 / 09; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20729 / 10

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

2009-01-30

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LUNALDIN 100 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 200 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 300 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 400 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 600 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 800 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
fentanil
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lunaldin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lunaldin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lunaldint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lunaldint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUNALDIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lunaldin olyan betegek kezelésére alkalmas, akik állandó
daganatos fájdalom miatt MÁR ÚGYIS
RENDSZERESEN SZEDNEK ERŐS HATÁSÚ FÁJDALOMCSILLAPÍTÓT (OPIOIDOT),
azonban áttöréses fájdalmaik
kezelést igényelnek. Ha kételye van, beszélje meg orvosával.
Az áttöréses fájdalom hirtelen jelentkezik annak ellenére, hogy
bevette, illetve alkalmazta szokásos,
opioid-típusú fájdalomcsillapító gyógyszerét.
A Lunaldin nyelvalatti tabletta hatóanyaga a fentanil. A fentanil az
erős hatású fájdalomcsillapító
gyógyszerek, az ún. opioidok csoportjába tartozik.
2.
TUDNIVALÓK A LUNALDIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LUNALDINT


Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LUNALDIN 100 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 200 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 300 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 400 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 600 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
LUNALDIN 800 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti
tablettánként.
200 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti
tablettánként.
300 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti
tablettánként.
400 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti
tablettánként.
600 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti
tablettánként.
800 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta.
100 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér és kerek tabletta.
200 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, ovális alakú tabletta.
300 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, háromszög alakú
tabletta.
400 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, rombusz alakú tabletta.
600 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, „D” alakú tabletta.
800 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, kapszula alakú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Áttöréses fájdalom kezelése krónikus daganatos fájdalom miatt
opioid kezelésben részesülő, felnőtt
betegek esetében.
Az áttöréses fájdalom a máskülönben kontrollált, a háttérben
meglévő, idült fájdalom átmeneti
felerősödése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Lunaldint csak olyan betegeknek szabad adni, akik az állandósult
daganatos fájdalom opioid-
terápiájával szemben már toleránsnak minősülnek. Azok a betegek
tekinthetők az opioid-kezeléssel
szemben toleránsnak, akik egy héten keresztül vagy még tovább
legalább 60 mg/nap morfint kapnak
szájon át, legalább 25 mikrogramm/óra fentanilt kapnak
transzdermálisan vagy más opioidot