Luminaletten vet, 15 mg tablets for dogs

Land: Portugal

Sprog: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv bestanddel:

phenobarbital 15 mg

Tilgængelig fra:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

QN03AA02

Lægemiddelform:

Tablet

Terapeutisk gruppe:

Phenobarbital

Terapeutisk område:

Dogs Non Food

Autorisation dato:

2010-09-29

Produktets egenskaber

Desitin Arzneimittel  GmbH 
Phenobarbital, 15 mg  tablets 
DE/V/0141/001 
PART  1B: PRODUCT  INFORMATION 

06/2013 
C O N F I D E N T I A L 
Page 1/9 

1.B.1 SUMMARY  
OF 
PRODUCT CHARACTERISTICS 

_Phenobarbital  _
_15 mg _
_tablets _

Desitin Arzneimittel  GmbH 
Phenobarbital, 15 mg  tablets 
DE/V/0141/001 
PART  1B: PRODUCT  INFORMATION 

06/2013   
C O N F I D E N T I A L 
Page 2/9 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

(DE) Luminaletten  vet, 15 mg tablets for dogs 
(AT, BE, DK, ES, FR, NL, PT, SE) Epirepress 15 mg, tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Phenobarbital 15 mg 

EXCIPIENTS: 

For the full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 

White, round,  slightly  domed tablets, diameter 5.7 mm, with TC imprinted  on one side and a breakline 
on the other side. The tablets cannot be divided  into  equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Prevention of seizures due to generalised epilepsy  in dogs. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in the case of hypersensitivity  to the active substance or to any other barbiturates or to any 
of the excipients. 
Do not use in animals  with severe impaired hepatic function. 
Do not use in animals  with serious renal and/or cardiovascular/respiratory disorders. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

The decision  to start antiepileptic  drug therapy with phenobarbital  should be evaluated for each 
individual  case and depends on number, frequency, duration  and severity of seizures in dogs.