Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lakozamid
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
N03AX18
lakozamid
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lakozamida
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-848414378-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-02
2021-01-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LOSMORID 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LOSMORID 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LOSMORID 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LOSMORID 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lakozamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Losmorid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Losmorid 3. Kako uzimati Losmorid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Losmorid 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOSMORID I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE LOSMORID Losmorid sadrţi lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi”. Ovi se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije. Dobili ste ovaj lijek za smanjenje broja napadaja. ZA ŠTO SE LOSMORID KORISTI Losmorid koristi se u odraslih, adolescenata i djece od navršene 4 godine ţivota. Koristi se o sam ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima za liječenje odreĎenog oblika epilepsije koju obiljeţavaju parcijalni napadaji sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. U ovom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga. No potom se mogu proširiti na veća područja s obje strane mozga. o u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima za liječenje primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (velikih napadaja, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblikom epilepsije za koju se smatra da ima genetski uzro Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Losmorid 50 mg filmom obloţene tablete Losmorid 100 mg filmom obloţene tablete Losmorid 150 mg filmom obloţene tablete Losmorid 200 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Losmorid 50 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida. Losmorid 100 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida. Losmorid 150 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida. Losmorid 200 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Losmorid 50 mg filmom obloţene tablete: Ruţičaste filmom obloţene duguljaste bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom „50” na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, dugačke oko 10,3 mm i široke oko 4,8 mm. Losmorid 100 mg filmom obloţene tablete: Ţute filmom obloţene duguljaste bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom „100” na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, dugačke oko 13,1 mm i široke oko 6,1 mm. Losmorid 150 mg filmom obloţene tablete: Beţ filmom obloţene duguljaste bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom „150” na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, dugačke oko 15,2 mm i široke 7,1 mm. Losmorid 200 mg filmom obloţene tablete: Plave filmom obloţene duguljaste bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom „200” na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, dugačke oko 16,6 mm i široke 7,7 mm. H A L M E D 14 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Losmorid je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršene 4 godine ţivota s epilepsijom. Losmorid je indiciran kao dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i dje Læs hele dokumentet