Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ENOXAPARINUM
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A. - SPANIA
B01AB05
ENOXAPARINUM
2000UI(20mg)/0,2ml
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA
PR
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. - SPANIA
ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI
14718/2022/10 Cutie cu 50 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14718/2022/09 Cutie cu 20 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14718/2022/08 Cutie cu 10 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14718/2022/07 Cutie cu 6 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14718/2022/06 Cutie cu 2 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14718/2022/05 Cutie cu 50 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14718/2022/04 Cutie cu 20 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14718/2022/03 Cutie cu 10 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14718/2022/02 Cutie cu 6 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14718/2022/01 Cutie cu 2 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10383/2017/10 Cutie cu 50 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10383/2017/09 Cutie cu 20 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10383/2017/08 Cutie cu 10 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10383/2017/07 Cutie cu 6 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10383/2017/06 Cutie cu 2 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10383/2017/05 Cutie cu 50 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10383/2017/04 Cutie cu 20 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10383/2017/03 Cutie cu 10 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10383/2017/02 Cutie cu 6 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10383/2017/01 Cutie cu 2 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14718/2022/01-10 _Anexa_ _1_ _ _ 14719/202201-12 14720/2022/01-16_ _ 14721/2022/01-16 14722/2022/01-16 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LOSMINA 2000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ LOSMINA 4000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ LOSMINA 6000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ LOSMINA 8000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ LOSMINA 10000 UI (100 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ enoxaparină sodică Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Losmina şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Losmina 3. Cum să utilizaţi Losmina 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Losmina 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LOSMINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Losmina conţine substanţa activă denumită en Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14718/2022/01-10 _Anexa_ _2_ _ _14719/2022/01-12_ _ _ _14720/2022/01-16 _ _14721/2022/01-16 14722/2022/01-16 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Losmina 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Losmina 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Losmina 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Losmina 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Losmina 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Losmina_ _2000 UI (20 mg)/0,2 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml. _Losmina_ _4000 UI (40 mg)/0,4 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml. _Losmina_ _6000 UI (60 mg)/0,6 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 60 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml. _Losmina_ _8000 UI (80 mg)/0,8 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 80 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml. _Losmina_ _10000 UI (100 mg)/1,0 ml_ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 10000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 100 mg) în apă pentru preparate injectabile 1,0 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Enoxapari Læs hele dokumentet