Losartankalium "TEVA" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LOSARTANKALIUM

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

losartan potassium

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-10-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOSARTANKALIUM TEVA 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
losartankalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium Teva
3.
Sådan skal du tage Losartankalium Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartan tilhører en gruppe af lægemidler, der er kendt som
angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin
II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer
i blodkarrene og får dem til at trække sig
sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan
forhindrer, at angiotensin II binder sig til disse
receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed
sænker blodtrykket. Losartan forsinker nedgang
i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type
II-diabetes.
Losartankalium anvendes til:
•
at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-18 år med forhøjet
blodtryk (hypertension).
•
at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk,
hvor laboratorieprøver viser
nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor
urinen indeholder en unormal mængde
protein).
•
at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen
finder behandling med. specifikke
lægemidler, der kaldes angiotens

Produktets egenskaber

16. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23516
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver losartankaliumtablet indeholder 50 mg eller 100 mg
losartankalium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 50 mg tablet indeholder 9 mg lactosemonohydrat.
Hver 100 mg tablet indeholder 18 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Losartankalium 50 mg tablet
Hvid, oval, let buet, filmovertrukket tablet, præget "50" på den ene
side og delekærv på
den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Losartankalium 100 mg tablet
Hvid, oval, let buet, filmovertrukket tablet præget "100" på den ene
side og delekærv på
den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af essentiel hypertension.
-
Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2
diabetesmellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en
antihypertensiv behandling.
_39587_spc.doc_
_Side 1 af 17_
-
Reduktion af risiko for slagtilfælde hos voksne hypertensive
patienter med hypertrofi
af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1:
LIFE-studiet, Race).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Hypertension_
Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg én gang dagligt til
de fleste patienter.
Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af
behandling. Nogle
patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg
én gang dagligt (om
morgenen). Losartankalium kan administreres sammen med andre
antihypertensiva, især
sammen med diuretika (f.eks. hydrochlorthiazid) (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5
og 5.1).
_Pædiatrisk population_
Der er begrænset dokumentation for losartans sikkerhed og virkning
hos børn og unge i
alderen 6-16 år mht. behandling for hypertension (se pkt. 5.1). Der
er begrænset
farmakokinetisk dok