Losartankalium "Liconsa" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LOSARTANKALIUM

Tilgængelig fra:

Laboratorios Liconsa, S.A.

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

losartan potassium

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2008-03-03

Produktets egenskaber

8. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM "LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23301
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium "Liconsa"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg af det aktive stof
losartankalium.
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg af det aktive stof
losartankalium.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg af det aktive stof
losartankalium.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
25 mg: Hver tablet indeholder 12,75 mg lactosemonohydrat og andre
hjælpestoffer.
50 mg: Hver tablet indeholder 25,5 mg lactosemonohydrat og andre
hjælpestoffer.
100 mg: Hver tablet indeholder 51,0 mg lactosemonohydrat og andre
hjælpestoffer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter.
50 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter.
100 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter.
_39021_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-18
år.

Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv
behandling (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).

Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når
behandling med
ACE-hæmmere ikke anses for at være velegnet på grund af
uforligelighed, _især hoste_,
eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er
stabile i behandling
med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan. Patienterne
bør have en
ejektionsfraktion på ≤ 40 %, være klinisk stabile og være i
behandling af kronisk
hjerteinsufficiens baseret på en etableret behandlingsmetode.

Reduktion af risiko for stroke hos voksne, hypertensive patienter med
hypertrofi af
venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: LIFE
undersøgelsen,
Race).
4.2
DOSERI