Losartankalium/hydrochlorthiazid "Paranova" 100+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C09DA01

INN (International Name):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Dosering:

100+12,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-08-22

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova
100+12,5 mg filmovertrukne tabletter
losartankalium og hydrochlorthiazid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Losartankalium/hydro chlorthiazid Paranova
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova
3. Sådan skal du tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova er en kombination af en
angiotensin II-receptoranta gonist (losartan) og et vanddrivende
lægemiddel
(hydrochlorthiazid). Angiotensin-II er et stof, der dannes i kroppen,
og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at
trække sig sam-
men. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer,
at angiotensin-II binder sig til disse receptorer, hvilket får
blodkarrene til at
slappe af og dermed sænker blodtrykket. Hydrochlorthiazid virker ved
at få nyrerne til at udskille mere vand og salt. Dette hjælper også
til at sænke
blodtrykket.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova anvendes til behandling af
essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne

Produktets egenskaber

22. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE
TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
28560
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Paranova” 100 mg/12,5 mg_
Hver tablet indeholder 100 mg losartankaliums og 12,5 mg
hydrochlorthiazid som de
aktive indholdsstoffer.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 222 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Paranova” er indiceret til
behandling af essentiel
hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret på losartan eller
hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Hypertension
_dk_hum_62226_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men
til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte
direkte fra monoterapi til
den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Normal vedligeholdelsesdosis for losartankalium/hydrochlorthiazid er
én
Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Paranova” 50 mg/12,5 mg tablet
(losartan 50
mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt. Til patienter, som
ikke reagerer
hensigtsmæssigt på losartankalium/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg,
kan dosis øges til én
losartankalium/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg tablet (losarta