Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM
Paranova Danmark A/S
C09DA01
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM
100+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
2019-08-22
Indlægsseddel: Information til brugeren Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova 100+12,5 mg filmovertrukne tabletter losartankalium og hydrochlorthiazid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Losartankalium/hydro chlorthiazid Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova 3. Sådan skal du tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova er en kombination af en angiotensin II-receptoranta gonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid). Angiotensin-II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sam- men. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer, at angiotensin-II binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed sænker blodtrykket. Hydrochlorthiazid virker ved at få nyrerne til at udskille mere vand og salt. Dette hjælper også til at sænke blodtrykket. Losartankalium/hydrochlorthiazid Paranova anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne Læs hele dokumentet
22. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 28560 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Paranova” 100 mg/12,5 mg_ Hver tablet indeholder 100 mg losartankaliums og 12,5 mg hydrochlorthiazid som de aktive indholdsstoffer. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 222 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Paranova” er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på losartan eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Hypertension _dk_hum_62226_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller hydrochlorthiazid alene. Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales. Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Normal vedligeholdelsesdosis for losartankalium/hydrochlorthiazid er én Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Paranova” 50 mg/12,5 mg tablet (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt. Til patienter, som ikke reagerer hensigtsmæssigt på losartankalium/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til én losartankalium/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg tablet (losarta Læs hele dokumentet