LOSARTAN Winthrop 12,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

losartan

Tilgængelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

losartan

Dosering:

11,44 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > losartan : 11,44 mg . Sous forme de : losartan potassique 12,5 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Antagonistes de l'angiotensine II, non associés

Produkt oversigt:

390 206-8 ou 34009 390 206 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 215-7 ou 34009 390 215 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 216-3 ou 34009 390 216 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 218-6 ou 34009 390 218 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 219-2 ou 34009 390 219 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 952-6 ou 34009 394 952 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 207-4 ou 34009 390 207 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 208-0 ou 34009 390 208 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 209-7 ou 34009 390 209 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 210-5 ou 34009 390 210 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 211-1 ou 34009 390 211 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 212-8 ou 34009 390 212 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 213-4 ou 34009 390 213 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 214-0 ou 34009 390 214 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2008-12-16

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN
WINTHROP 12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine
est une substance produite par votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entrainant leur
contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle.
Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces
récepteurs entrainant la dilatation des vaisseaux sanguins et une
diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la
dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de type II.
Indications thérapeutiques
LE

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 12,5 mg de losartan potassium,
équivalent à 11,44 mg de losartan.
Excipient: lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé bleu clair, de forme ovale, lisse sur les deux
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
·
Traitement de l'atteinte rénale chez les patients diabétiques de
type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le
cadre d'un traitement antihypertenseur.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez les patients de
60 ans et plus), lorsque le traitement par IEC est
inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou
d'une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en
traitement de relais chez les patients atteints d'insuffisance
cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une
fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % et leur
insuffisance cardiaque doit être stabilisée par traitement.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire
gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1: Etude LIFE,
race).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'eau.
LOSARTAN WINTHROP peut être pris au cours ou en-dehors des repas.
Hypertension
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
par jour chez la plupart des patients. L'effet
antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 6 semaines suivant
le début du traitement. Chez certains patients,
l'augmentation de la posologie à 100 mg une fois par jour (le matin)
peut permettre d'accroître l'efficacité thérapeutiqu