Losartan STADA 50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Losartan-Kalium

Tilgængelig fra:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

Losartan potassium

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN: 01253996 EAN: 4150012539961 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 01254004 EAN: 4150012540042 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 01254240 EAN: 4150012542404 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2008-07-04

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LOSARTAN STADA
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Losartan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Losartan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOSARTAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II
wird in
Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen
und lässt
diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren,
so dass
die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten
mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
LOSARTAN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (essenzielle
Hypertonie),
•
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit
(Typ-2-Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener
be

Produktets egenskaber

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan STADA
®
12,5 mg Filmtabletten
Losartan STADA
®
50 mg Filmtabletten
Losartan STADA
®
100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan STADA_
_®_
_ 12,5 mg _
1 Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,45 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
28,95 mg
Lactose-Monohydrat.
_Losartan STADA_
_®_
_ 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,9 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
115,8 mg
Lactose-Monohydrat.
_Losartan STADA_
_®_
_ 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,8 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
231,6 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan STADA_
_®_
_ 12,5 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Losartan STADA_
_®_
_ 50 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit kreuzförmiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen (Viertel) geteilt werden.
_Losartan STADA_
_®_
_ 100 mg_
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie,
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-
2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1),
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren),
wenn die Behandlung mit einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit,
insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet
wird.
Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt
sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Pa