Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

hidroklorotiazid, losartan

Tilgængelig fra:

Lek d.d.

ATC-kode:

C09DA01

INN (International Name):

hidroklorotiazid, losartan

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; losartan 91,6 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu iz Al // Al)

Recept type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutisk gruppe:

losartan in diuretiki

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2016-05-03

Produktets egenskaber

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg /12,5 mg filmsko obložene
tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjenim
napisom 100 in 12,5 na eni strani..
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek se uporablja za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan, če jemljejo samo
losartan ali samo hidroklorotiazid.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za peroralno uporabo
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek se lahko jemlje skupaj z
drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Tableto zdravila Losartan/hidroklorotiazid_ _Lek je treba pogoltniti s
kozarcem vode.
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek se lahko vzame skupaj s hrano
ali brez nje.
Hipertenzija
Losartan in hidroklorotiazid se ne smeta uporabljati za začetek
zdravljenja, temveč pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s samim kalijevim losartanatom
ali hidroklorotiazidom.
Priporočljivo je ločeno določiti odmerka posameznih sestavin
zdravila (losartana in hidroklorotiazida).
Kadar je to klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni zadovoljivo nadzorovan, pride v
poštev neposreden prehod z zdravljenja s posameznim zdravilom na
zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Običajen vzdrževalen odmerek je ena tableta zdravila
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg (kalijev
losartanat 50 mg/hidroklorotiazid 12,5 mg) enkrat na dan. Pri
bolnikih, ki se na zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg ne odzovejo zadovoljivo,
je odmerek mogoče povečati na
največ dve tableti zdravila Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5
mg ali eno tableto zdravila
Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg (kalijev losartanat 100