Losartan + Hidroclorotiazida Snot 100 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Losartan + Hidroclorotiazida

Tilgængelig fra:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-kode:

C09DA01

INN (International Name):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosering:

100 mg + 12.5 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

losartan and diuretics

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5299334 CNPEM: 50043170 CHNM: 10069767 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-06-22

Indlægsseddel

APROVADO EM
07-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 100 mg +12,5 mg Comprimidos
revestidos
por película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de iniciar a toma deste
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
ratiopharm
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm é uma associação de um
antagonista dos
receptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético
(hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm é indicado no tratamento da
hipertensão
essencial (pressão arterial elevada).
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
ratiopharm
Não tome Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm:
- se tem alergia ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (listado na secção 6).
- se tem alergia a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex.
outras
tiazidas, alguns fármacos antibacterianos como o cotrimoxazol,
pergunte ao seu
médico no caso de ter dúvidas).
- se tiver mais do que três meses de gravidez (Também

Produktets egenskaber

APROVADO EM
07-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm,
100
mg
+
12,5
mg,
Comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 100 mg + 12,5 mg contém 100
mg de
losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida (HCTZ).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 296,8 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos e oblongos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Losartan + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento da
hipertensão essencial
em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma
adequada com
losartan ou hidroclorotiazida isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan + hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial e sim em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan
ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
directa da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está
controlada de forma adequada.
A dose de manutenção habitual de Losartan + hidroclorotiazida é de
um comprimido
de losartan + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg, uma vez por dia. Para
os doentes
que não respondem de forma adequada ao losartan + hidroclorotiazida
50 mg +
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07-03-2022
INFARMED
12,5 mg, a posologia pode ser aumentada para um comprimido de losartan
+
hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg, uma vez por dia. A dose máxima é
de um
comprimido de losartan + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg uma vez por
dia.
Geralmente, o efeito anti-hipertensor é alcançado em 3 a 4 semanas
após o início da
terapêutica