LOSARTAN DOC

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

LOSARTAN

Tilgængelig fra:

DOC GENERICI SRL

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

LOSARTAN

Enheder i pakken:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESS

Klasse:

M

Terapeutisk område:

LOSARTAN

Produkt oversigt:

044693024 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693291 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693087 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693113 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693152 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693253 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693277 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693315 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693099 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693327 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693341 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693101 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693137 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693036 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693075 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693048 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693354 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693366 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693051 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693378 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693125 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693339 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693012 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693149 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693188 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693202 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693190 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693214 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693164 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693238 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693226 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693176 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693240 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693265 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693289 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693303 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693063 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693380 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693404 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693392 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044693467 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 110 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044693428 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 110 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044693455 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044693481 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 110 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044693479 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044693430 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044693416 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044693442 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN DOC 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN DOC 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN DOC 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Losartan DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losartan DOC
3.
Come prendere Losartan DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LOSARTAN DOC E A COSA SERVE
Il losartan fa parte di un gruppo di medicinali noti come antagonisti
dei recettori dell'angiotensina
II. L’angiotensina II è una sostanza prodotta dall’organismo, che
si lega ai recettori presenti nei vasi
sanguigni causandone l’irrigidimento. Ciò provoca un aumento della
pressione arteriosa. Il losartan
previene il legame dell’angiotensina II a questi recettori, causando
il rilassamento dei vasi
sanguigni, con conseguente riduzione della pressione arteriosa. Il
losartan rallenta il deterioramento
della funzione renale in pazienti con ipertensione e diabete di tipo
2.
Losartan DOC è usato:
-
per il trattamento di pazienti con pressione del sangue alta
(ipertensione)
negli adulti e nei
bambini ed adolescenti di età compresa tra 6 – 18 anni
-
per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 con
evidenza di laboratorio di
funzionalità renale compromessa e proteinuria ≥ 0,5 g al giorno
(

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan
DOC
12,5 mg compresse rivestite con film
Losartan DOC 50 mg compresse rivestite con film
Losartan DOC 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Losartan DOC
12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa rivestita con film di Losartan DOC 50 mg contiene 50 mg
di losartan potassico.
Ogni compressa rivestita con film di Losartan DOC 100 mg contiene 100
mg di losartan potassico.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film di Losartan DOC 12,5 contiene 25,27
mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di Losartan DOC 50 mg contiene 25,50
mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di Losartan DOC 100 contiene 51,0 mg
di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Losartan DOC 12,5 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde, blu, rivestite con film
Losartan DOC 50 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde, bianche, rivestite con film
Losartan DOC 100 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde, bianche, rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti, nei bambini e
negli adolescenti dai 6 ai
18 anni di età.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di
tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia
antiipertensiva (vedere paragrafi
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,
quando il trattamento con
ACE inibitori non è considerato idoneo per incompatibilità,
_soprattutto tosse_, o
controindicazioni. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono
stati stabilizzati con un
ACE-inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti
devono avere una frazione
di eiezione ventr