Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Tilgængelig fra:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-kode:

C09DA01

INN (International Name):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2008-04-30

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LOSARTAN COMP. ABZ 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LOSARTAN COMP. ABZ 50 MG/12,5 MG _UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_ _
_Losartan comp. AbZ _
ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
(Losartan)
und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Angiotensin II ist eine vom Körper gebildete Substanz, die an
Rezeptoren in Blutgefäßen bindet und
bewirkt, dass sich die Gefäße verengen. Dadurch steigt der Blutdruck
an. Losartan verhindert die
Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass sich die
Blutgefäße entspannen, was
wiederum den Blutdruck senkt. Hydrochlorothiazid übt seine Wirkung
dadurch aus, dass es die Nieren
veranlasst, mehr Wasser und Salz auszuscheiden. Auch das fördert eine
Blutdrucksenkung.
_Losartan comp. AbZ _
wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie
(Bluthoch

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_LOSARTAN COMP. ABZ 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_LOSARTAN COMP. ABZ 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg: _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg: _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg: _
Jede Filmtablette enthält 135 mg Lactose-Monohydrat.
_Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg: _
Jede Filmtablette enthält 270 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg: _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Beschriftung „5“ und
„0“ auf einer Seite und
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg: _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Beschriftung „1“ und
„00“ auf einer Seite und
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Losartan comp. AbZ_
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei
denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Hypertonie _
Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern
ist für Patienten bestimmt,
deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid
alleine nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übli