Losargamma HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Tilgængelig fra:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-kode:

C09DA01

INN (International Name):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2010-06-30

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARGAMMA
® HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
(siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Losargamma
®
HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losargamma
®
HCT 50 mg/12,5
mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Losargamma
®
HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Losargamma
®
HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARGAMMA
® HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Losargamma
®
HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten sind eine Kombination
aus zwei Wirkstoffen: Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sog.
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und Hydrochlorothiazid, ein
Entwässerungsmittel _(Diuretikum)_. Die Substanz Angiotensin II wird
im
Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet
sich
mit bestimmten Bindungsstellen _(Rezeptoren) _in den Blutgefäßen.
Dadurch
werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist
Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks
beteiligt. Der

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losargamma
®
HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium entsprechend 45,76 mg
Losartan und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losargamma
®
HCT ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan
und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine
direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in
Erwägung gezogen
werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine Filmtablette
Losargamma
®
HCT 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT). Bei Patienten, die
nicht
ausreichend auf Losargamma
®
HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten ansprechen, kann die
Dosis auf einmal täglich eine Filmtablette mit 100 mg Losartan/25 mg
HCT erhöht werden.
Die maximale Dosis ist eine Filmtablette mit 100 mg Losartan/25 mg HCT
einmal täglich.
2
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis vier Wochen
nach Therapiebeginn ein. Losargamma
®
HCT 100/12,5 mg Filmtabletten (100 mg
Losartan/12,5 mg HCT) sind für Patienten geeignet, die bereits mit
100 mg Losartan
behandelt wurden und die eine zusätzliche K